INSTRUCCIONES DE USO
5. Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028181
Version: B
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de ingeniería de
usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos a
los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de productos
sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en las
etiquetas y el etiquetado, e información que se ha de
suministrar. Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del
riesgo
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos concretos
para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de
las mesas de operaciones
Normas de la International Safe Transit Association para las
pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 27 MAR 2020
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