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1. Informazioni importanti – Leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti istruzioni di sicurezza prima di utilizzare il pallone
rianimatore Ambu® Mark IV (per adulti e bambini > 15 kg, indicato come Ambu Mark IV
Adult) e il pallone rianimatore Ambu® Mark IV Baby (per neonati e bambini fino a 20 kg,
indicato come Ambu Mark IV Baby), collettivamente indicati come Ambu Mark IV. Le
Istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione
attuale sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano né
trattano le procedure cliniche. Descrivono esclusivamente il funzionamento di base e le
precauzioni relative al funzionamento del pallone rianimatore. Per il primo utilizzo del
pallone rianimatore, è essenziale che l'operatore abbia già ricevuto una formazione
sufficiente nelle tecniche di rianimazione e abbia familiarità con uso previsto, avvertenze,
avvisi e indicazioni contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso. Ambu Mark IV non è
coperto da garanzia.
1.1. Uso previsto
Il pallone rianimatore Ambu Mark IV è destinato alla rianimazione polmonare ed è pluriuso.
1.2. Indicazioni per l'uso
Ambu Mark IV è indicato nelle situazioni in cui è necessario un pallone rianimatore
cardiopolmonare manuale per la ventilazione assistita dei pazienti.
Ambu Mark IV è indicato per la ventilazione e l'ossigenazione dei pazienti fino a quando
non sia possibile stabilire una via aerea più definitiva o il paziente non si sia ripreso.
1.3. Popolazione di pazienti di destinazione
Campo di applicazione per ciascuna misura:
•
Misura Adult: Adulti e bambini con peso superiore a 15 kg (33 lb).
•
Misura Baby: Neonati e bambini con peso fino a 20 kg (44 lb).
1.4. Utilizzatori previsti
Professionisti medici formati nella gestione delle vie aeree come anestesisti, infermieri,
personale di soccorso e personale di emergenza.
1.5. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.6. Vantaggi clinici
La tecnica di base di gestione delle vie aeree con pallone rianimatore manuale consente la
ventilazione e l'ossigenazione dei pazienti fino a quando non è possibile stabilire una via
aerea più definitiva o il paziente non si è ripreso.
1.7. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto delle precauzioni può essere causa di ventilazione insufficiente del
paziente o di danni all'attrezzatura.
AVVERTENZA
1.
Sottoporre sempre a reprocessing Ambu Mark IV dopo ogni utilizzo per evitare il
rischio di infezione.
2.
Evitare l'uso del pallone rianimatore in ambienti tossici o pericolosi per evitare il
rischio di danni ai tessuti.
3.
Quando si utilizza ossigeno supplementare, non fumare o utilizzare il dispositivo in
prossimità di fiamme libere, olio, grasso, altre sostanze chimiche infiammabili o
attrezzature e strumenti che possono causare scintille per evitare il rischio di
incendio e/o esplosione.
4.
Ispezionare sempre visivamente il prodotto ed eseguire un test di funzionalità
dopo disimballaggio e montaggio e prima dell'uso, in quanto i difetti e i corpi
estranei possono causare ventilazione assente o ridotta del paziente.
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