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3.
S'assurer que l'insufflateur n'est jamais rangé dans un état déformé. À défaut, le
ballon pourrait être déformé de manière permanente, ce qui risque de réduire
l'efficacité de la ventilation.
4.
Toujours surveiller les mouvements de la poitrine et écouter le débit respiratoire
provenant de la valve patient afin de s'assurer de l'efficacité de la ventilation. Passer
immédiatement en ventilation au bouche-à-bouche si la ventilation avec
l'insufflateur ne peut pas être obtenue.
5.
Ne pas tenter de débrancher le connecteur patient de la valve patient car ils sont
fixés de manière permanente, et leur démontage pourrait endommager le
dispositif et entraîner un dysfonctionnement.
6.
Ne pas essayer de démonter l'insufflateur au-delà de ce qui est décrit dans ces
instructions en raison du risque d'endommagement et de dysfonctionnement du
dispositif.
7.
Le cas échéant, se reporter à l'emballage des accessoires pour obtenir des
informations plus spécifiques sur chaque accessoire, car une mauvaise
manipulation peut entraîner un dysfonctionnement de l'ensemble du produit.
8.
L'utilisation de produits tiers et d'appareils d'apport en oxygène (p. ex. filtres et
valves à la demande) avec le dispositif Ambu Mark IV peut influer sur les
performances du produit. Consulter le fabricant du dispositif tiers pour vérifier la
compatibilité avec l'insufflateur Ambu Mark IV et obtenir des informations sur les
différences de performances possibles.
9.
Toujours conserver les composants d'un même dispositif ensemble pendant le
retraitement pour éviter de réassembler des composants de durabilité différente,
ce qui pourrait entraîner une défaillance du produit.
10. Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif ne se fasse
que sur ordonnance ou par l'intermédiaire d'un professionnel de santé autorisé
1.8. Effets secondaires potentiels
Effets secondaires potentiels liés à la réanimation (liste non exhaustive): barotraumatisme,
volotraumatisme, hypoxie, hypercarbie et pneumonie par aspiration.
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1.9. Remarques générales
Si pendant ou après l'utilisation de ce dispositif, un grave incident a lieu, le signaler au
fabricant et à l'autorité nationale.
2. Description du dispositif
Le dispositif Ambu Mark IV peut être raccordé au manomètre de pression jetable Ambu®,
aux valves Ambu PEEP et aux masques faciaux Ambu, ainsi qu'à d'autres accessoires
respiratoires conformes aux normes EN ISO 5356-1 et EN ISO 13544-2.
3. Explication des symboles utilisés
Symbole/indication
Description
Adulte
Masse corporelle idéale prévue supérieure à 15 kg
15 kg
Nourrisson
Masse corporelle idéale prévue jusqu'à 20 kg
20 kg
Global Trade Item Number (GTIN™).
Rx Only
Usage sur ordonnance uniquement.
Numéro de lot.
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