7.
V případě potřeby si přečtěte podrobnější informace o jednotlivém příslušenství na
jeho obalu, nesprávnou manipulací totiž může dojít k poruše prostředku jako celku.
8.
Použití výrobků a prostředků pro dodávku kyslíku (např. filtrů a regulačních ventilů)
jiných výrobců s resuscitátorem Ambu Mark IV může ovlivnit výkon výrobku.
Obraťte se na výrobce takového prostředku, abyste si ověřili jeho kompatibilitu
s resuscitátorem Ambu Mark IV a získali informace o možných změnách výkonu.
9.
Při obnově vždy udržujte součásti stejného prostředku pohromadě, abyste
zabránili opětovnému sestavení součástí s různou odolností, což by mohlo mít za
následek poruchu prostředku.
10. Federální zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku pouze na
lékaře nebo na předpis lékaře s řádnou licencí k výkonu lékařské praxe.
1.8. Potenciální nepříznivé události
Potenciálními nepříznivými událostmi v souvislosti s resuscitací jsou (mimo jiných):
barotrauma, volumotrauma, hypoxie, hyperkapnie a aspirační pneumonie.
1.9. Obecné poznámky
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto zdravotnického prostředku dojde k
závažné nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.
2. Popis prostředku
Resuscitátor Ambu Mark IV lze připojit k jednorázovému tlakovému manometru Ambu®,
ventilům Ambu PEEP a obličejovým maskám Ambu, jakož i k dalšímu respiračnímu
příslušenství v souladu s normami EN ISO 5356-1 a EN ISO 13544-2.
26
3. Vysvětlení použitých symbolů
Použitý symbol
Popis
Dospělí
Určená ideální tělesná hmotnost vyšší než 15 kg.
15 kg
Kojenci
Určená ideální tělesná hmotnost až 20 kg.
20 kg
Globální obchodní číslo položky (GTIN™)
Pouze na předpis
Pouze na předpis lékaře.
Číslo šarže.
Země výrobce.
CN
Zdravotnický prostředek.
MR přípustný za určitých podmínek.
Úplný seznam vysvětlivek k symbolům naleznete na adrese
https://www.ambu.com/symbol-explanation.