6.
Nepokúšajte sa resuscitátor rozoberať vo väčšom rozsahu, než je opísané v týchto
pokynoch, pretože hrozí riziko poškodenia a poruchy pomôcky.
7.
V prípade potreby si pozrite podrobnejšie informácie o jednotlivých kusoch
príslušenstva na ich obale, pretože nesprávna manipulácia môže viesť k poruche
celého výrobku.
8.
Použitie výrobkov a zariadení na prívod kyslíka od iných výrobcov (ako sú napr.
filtre a regulačné ventily) spolu s resuscitátorom Ambu Mark IV môže mať vplyv na
výkonnosť výrobku. Na overenie kompatibility s resuscitátorom Ambu Mark IV
a získanie informácií o možných zmenách výkonu sa obráťte na výrobcu zariadenia
tretej strany.
9.
Komponenty z tej istej pomôcky uchovávajte počas regenerácie spolu, aby sa
predišlo opätovnému zostaveniu komponentov s odlišnou trvanlivosťou, čo môže
viesť k riziku zlyhania výrobku.
10. Federálne zákony USA povoľujú predaj tejto pomôcky len licencovaným lekárom
alebo na ich objednávku.
1.8. Potenciálne nežiaduce udalosti
Potenciálne nežiaduce udalosti súvisiace s resuscitáciou (okrem iného): barotrauma,
volutrauma, hypoxia, hyperkapnia a aspiračná pneumónia.
1.9. Všeobecné poznámky
Ak počas používania tejto pomôcky alebo v dôsledku jej používania dôjde k vážnej
nehode, ohláste to výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu.
2. Popis pomôcky
Resuscitátor Ambu Mark IV sa môže pripojiť k jednorazovým manometrom Ambu®,
ventilom Ambu PEEP a tvárovým maskám Ambu, ako aj k inému dýchaciemu príslušenstvu
v súlade s normami EN ISO 5356-1 a EN ISO 13544-2.
206
3. Vysvetlenie použitých symbolov
Indikácia symbolov
Opis
Verzia pre dospelých
Určená ideálna telesná hmotnosť väčšia ako 15 kg.
15 kg
Verzia pre deti
Určená ideálna telesná hmotnosť do 20 kg.
20 kg
Kód GTIN™ (Global Trade Item Number).
Iba na lekársky
Len na lekársky predpis.
predpis
Číslo šarže.
Krajina výrobcu.
CN
Zdravotnícka pomôcka.