1. Vigtig information – Læs inden brug
Læs disse sikkerhedsanvisninger omhyggeligt, før Ambu® Mark IV genoplivningsballon
(til voksne og børn > 15 kg, kaldet Ambu Mark IV Adult) og Ambu® Mark IV Baby
genoplivningsballon (til nyfødte, spædbørn og børn op til 20 kg, kaldet Ambu Mark IV
Baby), samlet kaldet Ambu Mark IV, anvendes. Brugsanvisningen kan blive opdateret uden
varsel. Eksemplarer af den aktuelle version fås ved henvendelse. Vær opmærksom på,
at denne brugervejledning ikke forklarer eller forholder sig til kliniske procedurer. Den
indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende betjening af genoplivningsballonen
og de dermed forbundne forholdsregler. Før genoplivningsballonen tages i brug, er det
vigtigt, at operatøren er blevet behørigt instrueret i de kliniske genoplivningsteknikker og
er fortrolig med den tilsigtede anvendelse, de advarsler, forholdsregler og indikationer,
som er anført i denne brugsanvisning. Der er ingen garanti på Ambu Mark IV.
1.1. Tilsigtet anvendelse
Ambu Mark IV er en genanvendelig genoplivningsballon beregnet til pulmonal genoplivning.
1.2. Indikationer for anvendelse
Ambu Mark IV er indiceret til situationer, hvor der er behov for en manuel kardiopulmonal
genoplivningsballon til assisteret ventilation af patienter.
Ambu Mark IV er indiceret til ventilation og oxygenering af patienter, indtil der kan
etableres en mere definitiv luftvej, eller patienten er kommet sig.
1.3. Tilsigtet patientpopulation
Anvendelsesformålene for de enkelte størrelser er som følger:
•
Størrelse Voksen: Voksne og børn med en kropsvægt på mere end 15 kg (33 lbs.).
•
Størrelse Baby: Nyfødte, spædbørn og børn med en kropsvægt på højst 20 kg (44 lbs.).
1.4. Tilsigtede brugere
Læger, der er uddannet i luftvejshåndtering, såsom anæstesiologer, sygeplejersker,
redningspersonale og redningspersonale.
1.5. Kontraindikationer
Ingen kendte.
1.6. Kliniske fordele
Den grundlæggende teknik til luftvejshåndtering ved hjælp af en manuel
genoplivningsballon giver mulighed for ventilation og oxygenering af patienter, indtil der
kan etableres en mere definitiv luftvej, eller patienten er kommet sig.
1.7. Advarsler og forsigtighedsregler
Manglende overholdelse af disse forholdsregler kan medføre utilstrækkelig ventilation af
patienten eller beskadigelse af udstyret.
ADVARSEL
1.
Rengør altid Ambu Mark IV efter hver brug for at undgå risiko for infektion.
2.
Undgå brug af genoplivningsballonen i giftige eller farlige miljøer for at undgå
risiko for vævsskade.
3.
Når der anvendes supplerende oxygen, må der ikke ryges, og udstyret må ikke
bruges i nærheden af åben ild, olie, fedt, andre brændbare kemikalier eller udstyr og
værktøj, der forårsager gnister, på grund af risikoen for brand og/eller eksplosion.
4.
Kontrollér altid produktet visuelt, og udfør en funktionstest efter udpakning,
samling og før brug, da defekter og fremmedlegemer kan føre til ingen eller nedsat
ventilation af patienten.
5.
Brug ikke produktet, hvis funktionstesten mislykkes, da dette kan føre til ingen eller
reduceret ventilation.
6.
Må kun anvendes af tilsigtede brugere, der er fortrolige med indholdet i denne
vejledning, da forkert anvendelse kan skade patienten.
7.
Fagfolk, der udfører proceduren, skal vurdere valget af genoplivningsballonens
størrelse og tilbehør (f.eks. ansigtsmaske, PEEP-ventil osv.) i overensstemmelse med
patientens specifikke tilstand(e), da forkert anvendelse kan skade patienten.
33