Publicidad
10. Información y explicación de los
xxxx
58
HAN_User_Guide_Hansaton_beatST-UP_92x125_SPC_V1.00_029-6519-42.indd 58
HAN_User_Guide_Hansaton_beatST-UP_92x125_SPC_V1.00_029-6519-42.indd 58
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos sus accesorios, cumple con los requerimientos
establecidos por el Reglamento de Dispositivos Médicos
MDR 2017/745 y la Directiva para Equipos de Radio
2014/53/EU.
Los números que aparecen después del símbolo CE
corresponden al código de instituciones certificadas que
fueron consultadas según las directivas mencionadas
anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en
estas instrucciones para el usuario cumplen con los
requerimientos para una parte aplicada del tipo B de
EN 60601-1. La superficie del audífono está especificada
como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según se
define en la Directiva de Dispositivos Médicos (UE)
2017/745.
Indica al representante autorizado en la Comunidad
Europea. El representante de la CE también el
importador de la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer
y considerar la información relevante en estas guías para
el usuario.
Indica que el dispositivo es un dispositivo médico.
11/11/21 9:22 AM
11/11/21 9:22 AM
Publicidad
