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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Informations générales : ................................................................................................... 36
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 36
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 36
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 37
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 37
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 37
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 37
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 37
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 38
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 38
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 38
1.5.2 Utilisateurs prévus et populations de patients : ........................................... 39
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 40
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 40
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 40
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................... 40
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ................................................................. 40
1.10 Informations sur le partenaire australien : ............................................................... 40
2
Système ............................................................................................................................... 41
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 41
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 41
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 41
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 42
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 42
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................... 42
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 42
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 42
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 42
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 43
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 43
Document Number: 80028145
Version: B
Page 34
Issue Date: 25 MAR 2020
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