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INSTRUCCIONES DE USO
1.5.3
Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios:
Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I.
Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1,
del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745).
1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.
1.7 Representante europeo autorizado:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Información del fabricante:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Información del importador en la UE:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Información del patrocinador en Australia:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028145
Version: B
Página 163
Issue Date: 25 MAR 2020
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