INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Cuprins
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Informaţii generale: ........................................................................................................... 97
1.1 Notificare privind drepturile de autor: .................................................................... 97
1.2 Mărci comerciale: ..................................................................................................... 97
1.3 Detalii de contact: ..................................................................................................... 98
1.4 Consideraţii privind siguranţa: .................................................................................. 98
1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ..................... 98
1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ................. 98
1.4.3 Notificare adresată utilizatorilor şi/sau pacienţilor: ..................................... 98
1.4.4 Eliminare în siguranţă: ..................................................................................... 99
1.5 Operarea sistemului: .................................................................................................. 99
1.5.1 Simboluri aplicabile: ........................................................................................ 99
1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă: ..................................................... 100
1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: ........ 101
1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: ................................. 101
1.7 Reprezentant autorizat CE:..................................................................................... 101
1.8 Informaţii de fabricaţie: .......................................................................................... 101
1.9 Informații importator din UE: ................................................................................... 101
1.10 Informații sponsor din Australia: ............................................................................. 102
2
Sistem ................................................................................................................................ 102
2.1 Identificarea componentelor sistemului: .............................................................. 102
2.2 Cod produs şi descriere: ......................................................................................... 102
2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: ............................ 102
2.4 Indicaţii de utilizare: ................................................................................................. 103
2.5 Domeniu de utilizare: ............................................................................................... 103
2.6 Risc rezidual: ............................................................................................................. 103
3
Configurarea şi utilizarea echipamentelor: ................................................................. 103
3.1 Înainte de utilizare: ................................................................................................... 103
3.2 Configurare: .............................................................................................................. 104
3.3 Comenzi şi indicatori dispozitiv: .............................................................................. 104
3.4 Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: ........................................... 104
Document Number: 80028145
Version: B
Pagina 95
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F