iHealth Easy Instrucciones De Uso página 17

A2: 2009 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentaires pour les
systèmes de mesure de la pression artérielle électro-mécaniques);
CEI 80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015 (Appareils électromédicaux -
Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des
sphygmomanomètres non invasifs automatiques).
ISO81060-2 : 2013 (Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Validation clinique du type à
mesure automatique)
INFORMATIONS DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Ce produit est conforme aux exigences relatives aux équipements et systèmes ayant pour but de
recevoir des radio-fréquences dans le cadre de leur fonctionnement, connexion Bluetooth de 2M de
bande passante. Ce produit peut également inclure un équipement d'émission RF, dans ce cas, les
exigences du système sont : fréquence d'émission sur bande ISM de 2,4 GHz, types de modulation
Bluetooth : GFSK, puissance efficace émise : < 20 dBm
Phénomène
Émissions RF
Distorsion harmonique
Variations de tension et scintillement
Phénomène
Décharge électrostatique
Champ RF EM rayonnée
Champs de proximité par rapport aux
appareils de communication RF sans fil
Champs magnétiques nominaux de
fréquence réseau
Tableau 1 - Émission
Conformité
CISPR 11 Groupe 1,
classe B
CEI 61000-3-2
Classe A
Conformité CEI
61000-3-3
Tableau 2 - Port du boîtier
Norme CEM
de base
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
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Environnement électromagnétique
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Environnement de soins à domicile
Niveaux de test d'immunité
Environnement de soins à domicile
Contact ±8 kV ±2 kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV air
10 V/m 80 MHz à 2,7 GHz 80 % AM à 1 kHz
Voir le tableau 3
30 A/m 50 ou 60 Hz