iHealth Easy Instrucciones De Uso página 52

INFORMAÇÕES IMPORTANTES REQUERIDAS PELA FCC
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das Regras FCC. O funcionamento está
sujeito às duas condições seguintes:
(1) Este dispositivo não pode causar interferências nocivas, e
(2) este dispositivo tem de aceitar as interferências recebidas, incluindo interferências que possam
causar o funcionamento indesejável.
As alterações que não sejam expressamente aprovadas pela iHealth Labs, Inc. anulam a autoridade
do utilizador para utilizar o produto.
Nota: Este produto foi testado e considerado em conformidade com os limites de um dispositivo
digital de Classe B, na sequência da Parte 15 das Regras FCC. Os limites destinam-se a conceder
uma proteção razoável contra interferências nocivas em instalações residenciais. Este produto gera,
utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as
instruções, pode causar interferências nocivas em comunicações de rádio. No entanto, não existem
garantias de que não ocorrerão interferências numa instalação em particular. Se este produto causar
interferências nocivas à receção de rádio ou televisão, que podem ser determinadas desligando ou
ligando o equipamento, o utilizador é incentivado a tentar corrigir a interferência através de uma ou
mais das seguintes medidas:
— Reoriente ou relocalize a antena de receção.
— Aumente a separação entre o equipamento e o recetor.
— Ligue o equipamento a uma tomada num circuito diferente daquele a que o recetor está ligado.
— Consulte o revendedor ou um técnico experiente de rádio/televisão para obter ajuda.
Este produto está em conformidade com a Industry Canada. IC: AVISO IC RSS-210
Este dispositivo está em conformidade com a Industry Canada, isento de licença, norma(s) RSS. O
funcionamento está sujeito às duas condições seguintes:
(1) este dispositivo não pode causar interferências, e
(2) este dispositivo deve aceitar as interferências recebidas, incluindo interferências que possam
causar um funcionamento indesejável do dispositivo.
Pelo presente, [ANDON HEALTH CO., LTD.] declara que o tipo de equipamento rádio [BP3L] está em
conformidade com a Diretiva 2014/53/EU.
O texto completo da declaração de conformidade da UE está disponível no seguinte endereço de
Internet: https://ihealthlabs.eu/fr/content/189-DoC-RED
OUTRAS NORMAS E CONFORMIDADES
O Monitor de tensão arterial sem fios corresponde às seguintes normas:
IEC 60601-1:2005/A1:2012/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Equipamento elétrico médico – Parte 1:
Requisitos gerais de segurança); IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Equipamento elétrico
médico – Parte 1: Requisitos gerais de segurança; Norma colateral-Compatibilidade eletromagnética
- Requisitos e testes); EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros não-invasivos -
Parte 1: Requisitos gerais); EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros
não-invasivos - Parte 3: Requisitos suplementares para sistemas de medição de tensão arterial
eletromecânico); IEC80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015 (Equipamento
elétrico médico – Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho
essencial de esfigmomanómetros não invasivos automatizados).
ISO81060-2 : 2013 (Esfigmomanómetros não-invasivos - Parte 2: Validação clínica do tipo de
medição automatizada)
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