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Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme);
IEC80601-2-30:2009+AMD1：2013/EN 80601-2-30:2010/A1：2015 (Medizinische elektrische Geräte
- Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten).
ISO81060-2 ：2013 (Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Validierung der
automatisierten Bauart)
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Dieses Produkt ist für die Geräte- und Systemanforderungen zum Empfang von Hochfrequenzenergie
einsetzbar. Bluetooth Empfangsbandbreite 2M. Dieses Produkt kann auch verwendet werden, um
HF-Sendeanlagen und Systemanforderungen sowie die Sendefrequenz von 2,4 GHz ISM-Band
(Bluetooth-Modulationsart: GFSK, effektive Strahlungsleistung: < 20dBm) zu berücksichtigen.
Emissionstest
RF-Emissionen
Harmonische Emissionen
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
Emissionstest
Elektrostatische Entladung
Abstrahlendes RF- und
magnetisches Feld
Nahbereichsfelder von
drahtlosen HF-
Kommunikationsgeräten
Nennfrequenz-
Magnetfelder
Table 1 - Emissionen
Norm
CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B
IEC 61000-3-2 Class A
IEC 61000-3-3 Compliance
Table 2 – Gehäuse-Anschluss
Grundlegende EMV-Norm
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Elektromagnetische Umgebung
Privater Wohn-und Gesundheitsbereich
Privater Wohn-und Gesundheitsbereich
Privater Wohn-und Gesundheitsbereich
Störfestigkeits-Test
Privater Wohn- und Gesundheitsbereich
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV Luft
10 V/m 80 MHz - 2.7 GHz
80% AM bei 1kHz
Siehe Tabelle 3
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
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