No. 3 Jinping Street, Ya An Road, Nankai District, Tianjin 300190, China
.اﻟﻣﻧﺗﺞ
. ﺻراﺣﺔ ﺣﻖ اﻟﻣﺳﺗﺧدم ﻓﻲ ﺗﺷﻐﯾل
ﻣن ﻗواﻋد ﻟﺟﻧﺔ اﻻﺗﺻﺎﻻت
ﺗردد اﻟرادﯾو واﺳﺗﺧداﻣﮭﺎ وإﺻدارھﺎ، وإذا ﻟم ﯾﺗم ﺗرﻛﯾﺑﮫ واﺳﺗﺧداﻣﮫ
وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺗﻌﻠﯾﻣﺎت، ﻓﻘد ﯾﺳﺑب ھذا ﺗداﺧ ﻼ ً ﺿﺎر ً ا ﻣﻊ اﺗﺻﺎﻻت اﻟرادﯾو اﻟﻼﺳﻠﻛﯾﺔ. وﻋﻠﻰ اﻟرﻏم ﻣن ذﻟك، ﻻ ﯾوﺟد ﺿﻣﺎن ﺑﻌدم ﺣدوث اﻟﺗداﺧل ﻓ
ﻲ
و اﻟﺗﻠﯾﻔزﯾون، واﻟذي ﯾﻣﻛن اﻛﺗﺷﺎﻓﮫ ﻋن طرﯾﻖ إﯾﻘﺎف ﺗﺷﻐﯾل اﻟﺟﮭﺎز
:اﻟﻣﻌﻔﺎة ﻣن اﻟﺗراﺧﯾص اﻟﺻﺎدرة ﻋن ھﯾﺋﺔ اﻟﺻﻧﺎﻋﺔ اﻟﻛﻧدﯾﺔ. ﯾﺗﺄﺛر اﻟﺗﺷﻐﯾل ﺑﺎﻟﺣﺎﻟﺗﯾن اﻟﺗﺎﻟﯾﺗﯾن
[ ﻣﺗواﻓﻖ ﻣﻊ اﻟﺗوﺟﯾﮫ
: اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ
1
اﻟﺟزء
ﺳﻼﻣﺔ؛ ﻣﻌﯾﺎر
: اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ ﻟﻠ
اﻟدم
ﺿﻐط
ﻣﻘﺎﯾﯾس
EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009
-
اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ
ﻏﯾر
اﻟدم
ﺿﻐط
:
30
2 -
اﻟﺟزء
-
اﻟطﺑﯾﺔ
اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ
، ﯾﺳﺗطﯾﻊ
Bluetooth
ﺗﺳري ﻋﻠﻰ ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ ﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻷﻧظﻣﺔ واﻟﻣﻌدات اﻟﻣﺧﺗﺻﺔ ﺑﺎﺳﺗﻘﺑﺎل طﺎﻗﺔ اﻟﺗرددات اﻟرادﯾوﯾﺔ ﻟﻐرض اﻟﻌﻣل، وﻣن ﺧﻼل ﺗﻘﻧﯾﺔ
،دﯾوﯾﺔ
. وﯾﻣﻛن اﺳﺗﺧدام ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ أﯾ ﺿ ً ﺎ وﺗﺿﻣﯾﻧﮫ ﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻧظﺎم وأﺟﮭزة اﻹرﺳﺎل ذات اﻟﺗرددات اﻟرا
دﯾﺳﯾﺑل ﻣﻠﻠﻲ وات
:اﻟﺗﺷﻐﯾل ﺑﺎﻟﺣﺎﻟﺗﯾن اﻟﺗﺎﻟﯾﺗﯾن
.ﯾﺟب أن ﯾﻘﺑل ھذا اﻟﺟﮭﺎز أي ﺗداﺧل ﻣﺳﺗﻘﺑل، ﺑﻣﺎ ﻓﻲ ذﻟك اﻟﺗداﺧل اﻟذي ﻗد ﯾﺳﺑب ﺗﺷﻐﯾ ﻼ ً ﻏﯾر ﻣرﻏوب
ﻣﻼﺣظﺔ: ﺗم اﺧﺗﺑﺎر ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ وﺗم اﻟﺗﺄﻛد ﻣن ﺗواﻓﻘﮫ ﻣﻊ ﻗﯾود اﻟﺟﮭﺎز اﻟرﻗﻣﻲ ﻣن اﻟﻔﺋﺔ ب، وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺟزء
15
:وﺗﺷﻐﯾﻠﮫ، ﯾﺗم ﺗﺷﺟﯾﻊ اﻟﻣﺳﺗﺧدم ﻋﻠﻰ ﻣﺣﺎوﻟﺔ ﺗﺻﺣﯾﺢ اﻟﺗداﺧل ﻋن طرﯾﻖ واﺣد أو أﻛﺛر ﻣن اﻟﺗداﺑﯾر اﻟﺗﺎﻟﯾﺔ
.ﯾﺟب أن ﯾﻘﺑل ھذا اﻟﺟﮭﺎز أي ﺗداﺧل، ﺑﻣﺎ ﻓﻲ ذﻟك اﻟﺗداﺧل اﻟذي ﻗد ﯾﺳﺑب ﺗﺷﻐﯾ ﻼ ً ﻏﯾر ﻣرﻏوب ﻟﻠﺟﮭﺎز
BP3L
] [ أن اﻟﺟﮭﺎز اﻟرادﯾوي ﻣن اﻟطراز
:اﻟﻧص اﻟﻛﺎﻣل ﻹﻋﻼن اﻟﻣطﺎﺑﻘﺔ ﻟﺗوﺟﯾﮫ اﻻﺗﺣﺎد اﻷوروﺑﻲ ﻣﺗﺎح ﻋﻠﻰ ﻋﻧوان اﻟﻣوﻗﻊ اﻹﻟﻛﺗروﻧﻲ اﻟﺗﺎﻟﻲ
–
اﻟطﺑﯾﺔ
اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ
اﻷﺟﮭزة
1
اﻟﺟزء
-
)اﻷﺟﮭزة اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ اﻟطﺑﯾﺔ
ﻣﻘﺎﯾﯾس
EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009
اﻷﺟﮭزة
) IEC80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015
.(اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﺧﺎﺻﺔ ﻟﻠﺳﻼﻣﺔ اﻟرﺋﯾﺳﯾﺔ واﻷداء اﻷﺳﺎﺳﻲ ﻟﻣﻘﺎﯾﯾس ﺿﻐط اﻟدم ﻏﯾر اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ اﻵﻟﯾﺔ
(: اﻟﺗﺣﻘﻖ اﻟﺳرﯾري ﻣن ﻧوع اﻟﻘﯾﺎس اﻵﻟﻲ
20
> :، واﻟﻘدرة اﻟﻣﺷﻌﺔ اﻟﻔﻌﺎﻟﺔ
36 Rue de Ponthieu,75008, Paris, France
www.ihealthlabs.eu
ANDON HEALTH CO., LTD.
ﻣﻌﻠوﻣﺎت ھﺎﻣﺔ ﺗطﻠﺑﮭﺎ ﻟﺟﻧﺔ اﻻﺗﺻﺎﻻت اﻟﻔﯾدراﻟﯾﺔ
ﻣن ﻗواﻋد ﻟﺟﻧﺔ اﻻﺗﺻﺎﻻت اﻟﻔﯾدراﻟﯾﺔ. ﯾﺗﺄﺛر
ﺳﺗﺑطل اﻟﺗﻐﯾﯾرات أو اﻟﺗﻌدﯾﻼت اﻟﺗﻲ ﻟم ﺗواﻓﻖ ﻋﻠﯾﮭﺎ ﺷرﻛﺔ
iHealth Labs Inc
اﻟﺗداﺧل اﻟﺿﺎر ﻓﻲ اﻟﻣﻧﺷﺂت اﻟﺳﻛﻧﯾﺔ. ﯾﻌﻣل ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ ﻋﻠﻰ إﻧﺗﺎج طﺎﻗﺔ
ﺗرﻛﯾب ﻣﻌﯾن. إذا أﺣدث ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ ﺗداﺧ ﻼ ً ﺿﺎر ً ا ﻣﻊ اﺳﺗﻘﺑﺎل اﻟرادﯾو أ
.ﻣﺄﺧذ ﻋﻠﻰ داﺋرة ﻣﺧﺗﻠﻔﺔ ﻋن ﺗﻠك اﻟﻣﺗﺻﻠﺔ ﺑﺟﮭﺎز اﻻﺳﺗﻘﺑﺎل
.اﺳﺗﺷﺎرة اﻟﺗﺎﺟر أو ﻓﻧﻲ رادﯾو/ﺗﻠﯾﻔزﯾون ذي ﺧﺑرة ﻟﻠﺣﺻول ﻋﻠﻰ اﻟﻣﺳﺎﻋدة
RSS-210 IC
إﺷﻌﺎر
ANDON HEALTH CO., LTD.
https://ihealthlabs.eu/fr/content/189-DoC-RED
:ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟﻼﺳﻠﻛﻲ ﻣﻊ اﻟﻣﻌﺎﯾﯾر اﻟﺗﺎﻟﯾﺔ
) IEC 60601-1:2005/A1:2012/EN 60601-1:2006/A1:2013
IEC 60601-1-2:2014//EN 60601-1-2:2015
(
اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت واﻻﺧﺗﺑﺎرات(؛
ﺗﻛﻣﯾﻠﯾﺔ ﻷﻧظﻣﺔ ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟﻛﮭروﻣﯾﻛﺎﻧﯾﻛﯾﺔ(؛
2
اﻟﺟزء
-
اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ
GFSK
:ﺟﯾﺟﺎ ھرﺗز، وأﻧواع ﺗﻌدﯾل اﻟﺑﻠوﺗوث
68
iHealthlabs Europe
support@ihealthlabs.eu
86-22-87611660
15
ﯾﺗواﻓﻖ ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﻣﻊ اﻟﺟزء
أﻻ ﯾﺳﺑب ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﺗداﺧ ﻼ ً ﺿﺎر ً ا، و
اﻟﻔﯾدراﻟﯾﺔ. ﺗم ﻓرض ھذه اﻟﻘﯾود ﻟﺗوﻓﯾر ﺣﻣﺎﯾﺔ ﻣﻌﻘوﻟﺔ ﻣن
.إﻋﺎدة ﺗوﺟﯾﮫ أو ﻧﻘل ھواﺋﻲ اﻻﺳﺗﻘﺑﺎل
.زﯾﺎدة اﻟﻣﺳﺎﻓﺔ ﺑﯾن اﻟﺟﮭﺎز وﺟﮭﺎز اﻻﺳﺗﻘﺑﺎل
IC:
.ﯾﺗواﻓﻖ ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ ﻣﻊ ﻣﻌﺎﯾﯾر ھﯾﺋﺔ اﻟﺻﻧﺎﻋﺔ اﻟﻛﻧدﯾﺔ
RSS
(ﯾﺗواﻓﻖ ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﻣﻊ ﻣﻌﯾﺎر )ﻣﻌﺎﯾﯾر
أﻻ ﯾﺳﺑب ھذا اﻟﺟﮭﺎز ﺗداﺧ ﻼ ً ، و
] وﺑﻧﺎ ء ً ﻋﻠﻰ ھذا، ﺗﻌﻠن ﺷرﻛﺔ
.
اﻣﺗﺛﺎل وﻣﻌﺎﯾﯾر أﺧرى
-
اﻟﺗواﻓﻖ اﻟﻛﮭروﻣﻐﻧﺎطﯾﺳﻲ
(
: اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ(؛
ﻏﯾر
اﻟدم
ﺿﻐط
ﻣﻘﺎﯾﯾس
) ISO81060-2 : 2013
ﻣﻌﻠوﻣﺎت اﻟﺗواﻓﻖ اﻟﻛﮭروﻣﻐﻧﺎطﯾﺳﻲ
M
2
اﻟﻣﻧﺗﺞ اﺳﺗﻘﺑﺎل ﻋرض ﻧطﺎق ﺗرددي ﻗدره
2.4
ﺑﺳرﻋﺔ
EC
REP
:ھﺎﺗف
(
) 1
(
) 2
—
—
ﺗوﺻﯾل اﻟﺟﮭﺎز داﺧل
—
—
(
) 1
(
) 2
2014/53/EU
اﻷوروﺑﻲ
ﯾﺗواﻓﻖ ﺟﮭﺎز
ﻟﻠﺳﻼﻣﺔ(؛
-
إﺿﺎﻓﻲ
1
اﻟﺟزء
-
اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ
ﻏﯾر
: ﻣﺗطﻠﺑﺎت
3
اﻟﺟزء
ISM
وﺗردد اﻟﺑث ﻟﻧطﺎق