iHealth Easy Instrucciones De Uso página 62

(Niet-invasieve sfygmomanometers - Deel 3: Bijkomende voorschriften voor elektromechanische
bloeddrukmeetsystemen); IEC80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015
(Medische elektrische apparatuur – Deel 2-30: Bijzondere voorschriften voor de fundamentele
veiligheid en essentiële prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve sfygmomanometers).
ISO81060-2 : 2013 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinische validatie van
geautomatiseerde metingstype)
INFORMATIE M.B.T. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Dit product valt onder de apparaat- en systeemvereisten voor het doel van het ontvangen van
radiofrequente straling ten behoeve van de werking, Bluetooth-ontvangstbandbreedte 2M. Dit
product kan ook worden gebruikt om RF-zendapparatuur te bevatten en systeemvereisten en
stralingsfrequentie van 2,4 GHz ISM-band, Bluetooth-modulatietypes: GFSK, effectief uitgestraald
vermogen: < 20 dBm
Fenomeen
RF-straling
Harmonische vervorming
Spanningsschommelingen
en -flikkering
Fenomeen
Elektrostatische ontlading
Uitgestraald RF-EM-veld
Nabijheid van RF-
draadloze
communicatieapparatuur
Nominaal vermogen
frequente magnetische
velden
Table 1 - Straling
Overeenstemming
CISPR 11
Groep 1, Klasse B
IEC 61000-3-2
Klasse A
IEC 61000-3-3
Overeenstemming
Table 2 – Toegang van behuizing
EMC basisnorm
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
61
Elektromagnetische omgeving
Thuiszorgomgeving
Thuiszorgomgeving
Thuiszorgomgeving
Grenswaarde voor immuniteit
Thuiszorgomgeving
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht
10V/m 80 MHz - 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
Raadpleeg tabel 3
30A/m 50 Hz of 60 Hz