iHealth Easy Instrucciones De Uso página 35

IEC 60601-1:2005/A1:2012/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Equipos electromédicos – Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad); IEC 60601-1-2:2014//EN 60601-1-2:2015 (Equipos electromédicos –
Parte 1: Requisitos generales para la seguridad; Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
Requisitos y ensayos); EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros no invasivos -
Parte 1: Requisitos generales); EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros no
invasivos - Parte 3: Requisitos adicionales para los sistemas electromecánicos de medición de la
presión); IEC80601-2-30:2009+AMD1 : 2013/EN 80601-2-30:2010/A1 : 2015 (Equipos
electromédicos – Partes 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de
funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros mecanizados no invasivos).
ISO81060-2 : 2013 (Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica para el tipo con
medición automatizada)
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este producto es aplicable a los requisitos de sistemas y equipos con el fin de recibir energía de
radiofrecuencia para trabajar; el Bluetooth recibe un ancho de banda de 2 M. Este producto también
puede incluir un equipo transmisor de RF y, en ese caso, los requisitos del sistema son una
frecuencia de emisión de banda ISM de 2,4 GHz y tipos de modulación Bluetooth: GFSK, potencia
radiada aparente: < 20 dBm
Fenómeno
Emisiones de RF
Distorsión armónica
Fluctuaciones de voltaje y parpadeo
Fenómeno
Descarga electrostática
Campo electromagnético de
radiofrecuencia radiado
Campos de proximidad de
equipos de comunicaciones
inalámbricos de RF
Campos magnéticos de
frecuencia de potencia
nominal
Tabla 1 - Emisión
Cumplimiento
CISPR 11 Grupo 1, Clase B
IEC 61000-3-2 Clase A
IEC 61000-3-3 Cumplimiento
Tabla 2 - Puerto envolvente
Norma de
compatibilidad
electromagnética
básica
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
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Entorno electromagnético
Entorno sanitario a domicilio
Entorno sanitario a domicilio
Entorno sanitario a domicilio
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno sanitario a domicilio
Contacto ±8 kV Aire ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80 % AM a 1 kHz
Consulte la tabla 3
30 A/m 50 Hz o 60 Hz