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FRANÇAIS
Dispositif médical
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné au déchargement unicompartimental du genou
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications
Pour les affections du genou pouvant tirer profit d'un déchargement
unicompartimental, telles que :
• Ostéoarthrite du genou unicompartimentale légère à sévère
• Déchirures méniscales dégénératives
• Lésion du cartilage articulaire
• Réparation méniscale
• Nécrose avasculaire
• Fractures du plateau tibial
• Lésions de la moelle osseuse condylaire (contusions osseuses)
Aucune contre-indication connue.
Avertissements et mises en garde :
• Pour les patients souffrant d'une maladie vasculaire périphérique,
d'une neuropathie ou d'une peau sensible, une surveillance
régulière par un professionnel de santé est recommandée.
• S'assurer que le dispositif est bien ajusté pour minimiser les risques
d'irritation de la peau. Augmenter la durée d'utilisation à mesure que
la peau s'adapte au dispositif. Si des rougeurs apparaissent, réduire
temporairement la durée d'utilisation jusqu'à leur disparition.
• Il faut bien faire attention à ne pas trop serrer le dispositif.
• S'assurer que le dispositif est bien ajusté pour bénéficier d'un
soulagement efficace de la douleur.
• L'utilisation du dispositif peut augmenter le risque de thrombose
veineuse profonde et d'embolie pulmonaire.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif en
toute sécurité.
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le patient doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter un professionnel
de santé :
• En cas de changement ou de perte de fonctionnalité du dispositif,
ou si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure
empêchant son fonctionnement normal.
• En cas de douleur, d'irritation cutanée, de pression excessive ou de
réaction inhabituelle lors de l'utilisation du dispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient et des utilisations multiples.
INSTRUCTIONS DE POSE
Lors de l'exécution des instructions suivantes, veuillez vous référer
à l'illustration d'ensemble afin de localiser les composants mentionnés
dans le texte (Fig. 1).
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