ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται για μονοδιαμερισματική αποφόρτιση του γονάτου
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις χρήσης
Για παθήσεις του γόνατος που μπορεί να ωφεληθούν από την αποφόρτιση, όπως:
• Ήπια έως σοβαρή μονοδιαμερισματική οστεοαρθρίτιδα γόνατος
• Εκφυλιστικές ρήξεις μηνίσκου
• Επιδιόρθωση ελαττωμάτων αρθρικού χόνδρου
• Επιδιόρθωση μηνίσκου
• Άνάγγεια νέκρωση
• Βλάβες κονδυλικού μυελού των οστών (μώλωπες οστών)
• Κατάγματα κνημιαίων δίσκων
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
• Συνιστάται τακτική επίβλεψη από επαγγελματία υγείας σε ασθενείς με
περιφερική αγγειακή νόσο, νευροπάθεια και ευαίσθητο δέρμα.
• Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή εφαρμόζει σωστά για να ελαχιστοποιήσετε την
πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος. Άυξήστε σταδιακά τον χρόνο
χρήσης, καθώς το δέρμα προσαρμόζεται στη συσκευή. Εάν εμφανιστεί
ερυθρότητα, μειώστε προσωρινά τον χρόνο χρήσης μέχρι να υποχωρήσει.
• Πρέπει να φροντίζετε να μην σφίγγετε υπερβολικά το προϊόν.
• Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή εφαρμόζει σωστά για να επιτύχετε
αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο.
• Η χρήση του προϊόντος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εν τω βάθει
φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν πρέπει να αναφέρεται
στον κατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
Ο ασθενής πρέπει να σταματήσει να χρησιμοποιεί το προϊόν και να
επικοινωνήσει με επαγγελματία υγείας:
• Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας του προϊόντος
ή εάν το προϊόν εμφανίζει ίχνη βλάβης ή φθοράς που εμποδίζουν τις
κανονικές λειτουργίες του.
• Εάν εμφανιστεί οποιοσδήποτε πόνος, ερεθισμός του δέρματος,
υπερβολική πίεση ή ασυνήθιστη αντίδραση με τη χρήση του προϊόντος.
Το προϊόν προορίζεται για πολλαπλές χρήσεις από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ
Ενώ ακολουθείτε τις παρακάτω οδηγίες, ανατρέξτε στο σχήμα επισκόπησης για
τον εντοπισμό των στοιχείων που αναφέρονται στο κείμενο (Εικ. 1).
29