ROMÂNĂ
Dispozitiv medical
UTILIZARE PRECONIZATĂ
Dispozitivul este destinat descărcării unicompartimentale a genunchiului.
Dispozitivul trebuie montat și reglat de către personalul medical.
Indicații de utilizare
• Pentru afecțiuni ale genunchiului care pot beneficia de reducerea
încărcării unicompartimentale, precum:
• Osteoartrita genunchiului unicompartimentală ușoară până la severă
• Rupturi de menisc degenerative
• Repararea defectelor cartilajului articular
• Repararea meniscului
• Necroza avasculară
• Leziuni ale măduvei osoase condiliene (contuzii osoase)
• Fractura de platou tibial
Nu există contraindicații cunoscute.
Avertismente și precauții:
• Monitorizarea regulată din partea personalului medical calificat
este recomandată pacienților cu boli vasculare periferice,
neuropatie și piele sensibilă.
• Asigurați-vă că dispozitivul se potrivește corespunzător pentru
a minimiza posibilitatea iritării pielii. Măriți timpul de utilizare treptat
pe măsură ce pielea se adaptează la dispozitiv. Dacă apare roșeață,
reduceți temporar timpul de utilizare până când aceasta se calmează.
• Trebuie avut grijă să nu strângeți excesiv dispozitivul.
• Asigurați-vă că dispozitivul se potrivește corect pentru a obține
o ameliorare eficientă a durerii.
• Utilizarea dispozitivului poate crește riscul de tromboză venoasă
profundă și embolie pulmonară.
INSTRUCȚIUNI GENERALE DE SIGURANȚĂ
Personalul medical trebuie să indice pacientului toate informațiile din acest
document care sunt necesare pentru utilizarea în siguranță a dispozitivului.
Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și
autorităților competente.
Pacientul trebuie să înceteze utilizarea dispozitivului și să contacteze un
cadru medical calificat:
• În caz de modificare funcțională ori pierderi funcționale sau dacă
dispozitivul prezintă semne de deteriorare sau uzură care îi
afectează funcțiile normale.
• Dacă apar dureri, iritații ale pielii sau reacții neobișnuite în timpul
utilizării dispozitivului.
Dispozitivul este destinat utilizării multiple de către un singur pacient.
INSTRUCȚIUNI DE POTRIVIRE
În timp ce efectuați următoarele instrucțiuni, vă rugăm să consultați
figura de prezentare generală pentru localizarea componentelor
menționate în text (Fig. 1).
53