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ITALIANO
Dispositivo medico
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato allo scarico monocompartimentale del ginocchio
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l'uso
Per le patologie del ginocchio che possono trarre beneficio dalla riduzione
del carico monocompartimentale, come:
• Osteoartrosi monocompartimentale del ginocchio da lieve a severa
• Lesioni meniscali degenerative
• Riparazione del difetto cartilagineo articolare
• Riparazione meniscale
• Necrosi avascolare
• Lesioni del midollo osseo condilare (contusioni ossee)
• Fratture del piatto tibiale
Nessuna controindicazione nota.
Avvertenze e precauzioni:
• Per i pazienti che soffrono di malattia vascolare periferica,
neuropatia e pelle sensibile, si raccomanda un regolare controllo da
parte del professionista sanitario.
• Assicurarsi che il dispositivo si adatti correttamente per ridurre al
minimo la possibilità di irritazioni cutanee. Aumentare
gradualmente il tempo di utilizzo man mano che la pelle si adatta al
dispositivo. Se appare arrossamento, ridurre temporaneamente il
tempo di utilizzo fino a quando non si è attenuato.
• Avere cura di non stringere eccessivamente il dispositivo.
• Assicurarsi che il dispositivo si adatti correttamente per ottenere un
efficace sollievo dal dolore.
• L'utilizzo del dispositivo può aumentare il rischio di trombosi
venosa profonda ed embolia polmonare.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e alle autorità competenti.
L'utente deve sospendere l'uso del dispositivo e contattare un
professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo, oppure in
caso di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea, pressione eccessiva
o reazione insolita durante l'uso del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
Seguendo queste istruzioni, fare riferimento alla figura per il
posizionamento dei componenti menzionati nel testo (Fig. 1).
Applicazione del dispositivo
1. Aprire la fibbia inferiore (A) e superiore (B). Chiedere all'utente di
sedersi ed estendere la gamba durante il montaggio del dispositivo.
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