NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld voor unicompartimentale ontlasting van de knie
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik
Voor knie-aandoeningen die baat kunnen hebben bij unicompartimentele
belastingsvermindering, zoals:
• Milde tot ernstige unicompartimentele artrose van de knie
• Degeneratieve meniscusscheuren
• Herstel van defecten aan het gewrichtskraakbeen
• Herstel van meniscus
• Avasculaire necrose
• Condylaire beenmerglaesies (botkneuzingen)
• Tibiaplateaufracturen
Geen bekende contra-indicaties.
Waarschuwingen en meldingen:
• Voor patiënten met perifere vaatziekte, neuropathie en gevoelige
huid wordt regelmatig toezicht door een professionele zorgverlener
aanbevolen.
• Zorg dat het hulpmiddel goed past om de kans op huidirritatie te
minimaliseren. Verhoog de gebruiksduur geleidelijk naarmate de
huid zich aanpast aan het hulpmiddel. Bij roodheid verkort
u tijdelijk de gebruikstijd totdat de roodheid is verdwenen.
• Zorg dat het hulpmiddel niet te strak zit.
• Zorg ervoor dat het hulpmiddel goed past om effectieve
pijnverlichting te bereiken.
• Het gebruik van het hulpmiddel kan het risico op diep-veneuze
trombose en longembolie verhogen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet worden
gemeld aan de fabrikant en de relevante autoriteiten.
De patiënt moet stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact
opnemen met een professionele zorgverlener:
• bij verandering of verlies van de functionaliteit van het hulpmiddel
of als het hulpmiddel tekenen van beschadiging of slijtage vertoont
die de normale functies belemmeren;
• als er pijn, huidirritatie, overmatige druk of een ongewone reactie
optreedt bij het gebruik van het hulpmiddel.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor meervoudig gebruik door één
patiënt.
PASINSTRUCTIES
Raadpleeg bij het uitvoeren van de volgende instructies de
overzichtsafbeelding voor het lokaliseren van de onderdelen die in de
tekst worden genoemd (Af b. 1).
35