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FRANÇAIS
Indications d'utilisation/Utilisation
prévue/Description
L'adaptateur à rotule MAYFIELD® (REF A-1064) est conçu pour
assurer une plus grande flexibilité lors du positionnement de
la tête du patient en permettant une rotation de 360 degrés.
L'unité de base Ultra MAYFIELD (REF A-2101) avec son
élément d'ajustage est requise lors de l'utilisation de
l'adaptateur à rotule MAYFIELD.
Population prévue
L'utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien
MAYFIELD est déconseillée pour les enfants de moins de cinq
(5) ans. Faire preuve d'une prudence extrême dans les cas
infantiles à cause de la minceur du crâne.
Inspection
Toujours vérifier les instruments avant et après leur
utilisation. Si un élément semble endommagé et/ou ne pas
fonctionner correctement, ne pas utiliser le dispositif et
l'envoyer immédiatement à un centre de réparation Integra
agréé où il sera évalué, réparé ou remplacé. Faire vérifier ce
dispositif par votre représentant Integra au moins deux fois
par an pour veiller à son fonctionnement correct.
5
3
6
4
Figure 1
1. Bagues de maintien
2. Vis de torsion
3. Socle pivotant
4. Manchon du pivot
5. Vis de torsion
6. Goujon
AVERTISSEMENT:
Si les instructions fournies avec la notice qui
accompagne le produit ne sont pas lues ni suivies,
la tige métallique permettant de maintenir le crâne
pourrait glisser et le patient pourrait subir de graves
blessures, telles que des lacérations du cuir chevelu, une
fracture du crâne, voire la mort.
ou de tout dispositif similaire ne sont pas bien fixées, la
tige métallique permettant de maintenir le crâne pourrait
glisser et le patient pourrait subir de graves blessures,
telles que des lacérations du cuir chevelu, une fracture du
crâne, voire la mort.
blessures graves.
Veiller à fixer fermement l'unité de base sur la table
d'opération.
Mode d'emploi
1. Monter l'unité de base MAYFIELD avec l'élément
d'ajustage sur la table de la salle d'opération.
2. Attacher l'adaptateur à rotule MAYFIELD à l'élément
1
d'ajustage de l'unité de base.
a. Insérer la vis de réglage (numéro 2 de la Figure 1) sur
b. Tourner la vis de réglage dans le sens horaire, en serrant
2
1
serrer la vis. Le non-respect de cette mesure entraînera
l'endommagement du matériel.
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AVERTISSEMENT:
Si le patient n'est pas correctement positionné
et si toutes les parties réglables de ce dispositif
AVERTISSEMENT:
Ne pas modifier, toute ou une partie de la conception
du dispositif sous peine d'exposer le patient à des
AVERTISSEMENT:
Ce dispositif n'est pas conçu pour être utlisé à
proximité d'un champ magnétique puissant (IRM)
l'adaptateur dans le trou fileté de l'élément d'ajustage
(Figure 2).
à fond.
Figure 2
ATTENTION:
Il faut toujours s'assurer que les deux parties
crantées sont bien engrenées (Fig. 3) avant de
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