INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Cuprins
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Informaţii generale: ......................................................................................................... 158
1.1 Notificare privind drepturile de autor: .................................................................. 158
1.2 Mărci comerciale: ................................................................................................... 158
1.3 Detalii de contact: ................................................................................................... 159
1.4 Consideraţii privind siguranţa: ................................................................................ 159
1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ................... 159
1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ............... 159
1.4.3 Notificare adresată utilizatorilor şi/sau pacienţilor: ................................... 159
1.4.4 Eliminare în siguranţă: ................................................................................... 160
1.5 Operarea sistemului: ................................................................................................ 160
1.5.1 Simboluri aplicabile: ...................................................................................... 160
1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă: ..................................................... 161
1.5.3 Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale: ........ 162
1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: ................................. 162
1.7 Reprezentant autorizat CE:..................................................................................... 162
1.8 Informaţii de fabricaţie: .......................................................................................... 162
1.9 Informații importator din UE: ................................................................................... 162
1.10 Sponsor australian autorizat: .................................................................................. 162
2
Sistem ................................................................................................................................ 163
2.1 Identificarea componentelor sistemului: .............................................................. 163
2.2 Cod produs şi descriere: ......................................................................................... 163
2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: ............................ 163
2.4 Indicaţii de utilizare: ................................................................................................. 164
2.5 Domeniu de utilizare: ............................................................................................... 164
2.6 Risc rezidual: ............................................................................................................. 164
3
Configurarea şi utilizarea echipamentelor: ................................................................. 164
3.1 Înainte de utilizare: ................................................................................................... 164
3.2 Configurare: .............................................................................................................. 164
3.3 Comenzi şi indicatori dispozitiv: .............................................................................. 165
3.4 Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: ........................................... 165
Document Number: 80028145
Version C
Pagina 156
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F