NÁVOD NA POUŽITIE
Obsah
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Všeobecné informácie: .................................................................................................. 189
1.1 Oznámenie o autorských právach: ...................................................................... 189
1.2 Ochranné známky: .................................................................................................. 189
1.3 Kontaktné údaje: ..................................................................................................... 190
1.4 Bezpečnostné informácie: ...................................................................................... 190
1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: .................................................. 190
1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: .................................. 190
1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: ................................ 190
1.4.4 Bezpečná likvidácia: ..................................................................................... 191
1.5 Obsluha systému: ..................................................................................................... 191
1.5.1 Príslušné symboly: ........................................................................................... 191
1.5.2 Cieľová populácia používateľov a pacientov: ........................................ 192
1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: ............................ 193
1.6 Informácie o EMC: ................................................................................................... 193
1.7 Autorizovaný zástupca pre ES: ............................................................................... 193
1.8 Výrobné informácie: ................................................................................................ 193
1.9 Informácie o dovozcovi do EÚ: .............................................................................. 193
1.10 Autorizovaný austrálsky sponzor: ........................................................................... 194
2
Systém ............................................................................................................................... 194
2.1 Identifikácia zložiek systému: .................................................................................. 194
2.2 Kód a opis produktu: ............................................................................................... 194
2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: ........................................ 194
2.4 Indikácie na použitie: .............................................................................................. 195
2.5 Určené použitie: ....................................................................................................... 195
2.6 Zvyškové riziko: .......................................................................................................... 195
3
Zostavenie a použitie zariadenia: ................................................................................. 195
3.1 Pred použitím: ........................................................................................................... 195
3.2 Nastavenie: ............................................................................................................... 196
3.3 Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: ............................................................ 196
3.4 Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: ............................................. 196
Document Number: 80028145
Version C
Strana 187
Issue Date: 25 MAR 2020
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