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Idiomas disponibles
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Símbolos
El símbolo de advertencia o precaución precede
a un paso operativo que podría provocar daños
al usuario o al instrumento si el paciente no
toma ciertas medidas. Las precauciones y las
advertencias están situadas en el texto principal,
precedidas por una declaración de precaución o
advertencia y acompañadas por el símbolo en el
margen izquierdo.
Símbolo ISO 7010-M002: consulte el manual de
usuario para conocer las instrucciones para usar
el producto.
Este dispositivo se ofrece para vender a un
profesional sanitario autorizado o por orden de
éste. Úselo solamente como se indica.
Símbolo de seguridad del dispositivo médico
IEC 60417-5333: Tipo BF Parte aplicada que
cumple con el IEC 60601-1 para proporcionar
protección contra una descarga eléctrica. La
pieza del dispositivo que esté en contacto con el
paciente está flotando desde la puesta a tierra.
Protegido contra la pulverización de agua.
Símbolo del dispositivo médico IEC 60417-5031:
El producto funciona con corriente continua.
Símbolo del dispositivo médico IEC 60417-5172:
Equipo de clase II.
Símbolo del dispositivo médico IEC 60417-5570:
Desbloqueo, asa.
Símbolo del dispositivo médico IEC 60417-5569:
Bloqueo, asa.
Línea mínima de llenado del depósito de agua.
Paso 1 de llenado del depósito de agua.
Línea máxima de llenado del depósito de agua.
Paso 2 de llenado del depósito de agua. Tenga
en cuenta que se puede usar hielo o botellas de
hielo VPULSE para terapias de frío.
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Función de activación de la terapia de frío.
Arrancar/parar la sesión de terapia.
Función de activación de la terapia de
compresión dinámica.
Función de activación de la terapia de
compresión secuencial.
Cumpla las ordenanzas municipales y los
planes de reciclaje acerca de la eliminación
o el reciclaje de los componentes del
dispositivo. Si no lo tiene claro, consulte con
Breg para que le indique cuál es el modo de
eliminación adecuado de este producto.
Fabricado por Breg, Inc.
Este producto cumple con la directiva 93/42
2797
EEC sobre dispositivos médicos. El número de
identificación del organismo notificado es 2797.
Fecha de fabricación, año XXXX, semana YY.
Para un solo paciente y varios usos.
Indicaciones
El VPULSE es para usar como un dispositivo
de compresión externo e intermitente para
las extremidades para evitar y reducir las
complicaciones de una mala circulación. Incluye:
• Trombosis venosa profunda
• Insuficiencia venosa crónica
• Úlceras por estasis venosa
• Edema postmastectomía y linfedema crónico
• Reducción del edema relacionado con lesiones
de los tejidos blandos, como las quemaduras,
los edemas postoperatorios y los esguinces de
ligamentos
• Terapia de frío localizada para afecciones médicas
o quirúrgicas postraumáticas y postquirúrgicas
• Ayuda en el flujo sanguíneo de vuelta al corazón
• Tratamiento y ayuda en la curación de
ulceraciones cutáneas (heridas), reducción del
tiempo de curación de una herida, mejora de la
circulación arterial (flujo sanguíneo), reducción
de las presiones compartimentales, reducción de
edemas (inflamación), reducción de la necesidad
de medicamentos anticoagulantes
Contraindicaciones: Terapia
de frío
Los profesionales sanitarios y los pacientes deben
conocer las situaciones en las cuales no sería
apropiada una terapia de frío, serían perjudiciales
para una enfermedad específica o podrían estar
contraindicadas para su uso, entre las cuales se
incluyen a los pacientes con:
• Diabetes
• Urticaria por frío
• Crioglobulinemia
• Síndrome de Raynaud
• Hemoglobinuria proximal por frío
• Trastorno vasoespástico
• Hipersensibilidad al frío
• Circulación local comprometida
• Antecedentes de lesiones por frío, congelación o
reacciones adversas por la aplicación de frío local
• Pacientes incoherentes debido a una anestesia
general, una sedación o un coma
• Infección del tejido local
• Cirugía de mano o de muñeca, de pie o de
tobillo con polineuropatía
Advertencias: Terapia de frío
Si el paciente tiene alguno de los siguientes
factores clínicos de riesgo, el uso de una terapia de
frío podría provocar una lesión grave inducida por el
frío, incluso una necrosis cutánea de grosor total:
• Sensibilidad patológica al frío
• Comportamientos que afecten negativamente a la
circulación, como un estado nutricional deficiente,
el consumo de tabaco y el consumo excesivo de
cafeína y alcohol
• Desensibilización de la zona en la que se ha
aplicado el frío debido a una anestesia local o un
bloqueo nervioso regional
• Ingestión de medicamentos que tengan un efecto
negativo en la circulación vascular periférica, como
los bloqueantes beta adrenérgicos y el uso de
epinefrina local (como en los anestésicos locales)
Si el riesgo de producir una lesión por el frío
supera los beneficios de la terapia de frío, no recete
la terapia de frío VPULSE. Si receta este producto
a pacientes con factores de riesgo, tome medidas
especiales para controlar el riesgo, como por ejemplo:
• Recomiende realizar controles de la piel más
frecuentes.
• Son necesarios exámenes de seguimiento más
frecuentes.
• Utilice una barrera aislante entre la almohadilla y
la piel.
• Recete duraciones de la aplicación más cortas,
aplicaciones menos frecuentes o elimine la
aplicación durante la noche.
El VPULSE puede estar lo suficientemente frío
como para provocar lesiones graves como la necrosis
total de la piel.
Una humedad excesiva en la zona de aplicación
debido a un sangrado excesivo, al sudor o a la
condensación, puede aumentar el riesgo de lesiones
graves provocadas por el frío, incluso necrosis de
espesor total.
Revise la piel que está debajo de la almohadilla de
la terapia de frío (levantando el borde) tal y como se
indica, normalmente cada hora o cada dos. No utilice
la terapia de frío VPULSE si el vendaje, la envoltura,
la férula o la escayola sobre la almohadilla de terapia
de frío evita que se realicen las revisiones de la piel.
Deje de usarlo o póngase en contacto con su médico
inmediatamente si tiene alguna de las siguientes
reacciones adversas: más dolor, ardor, más inflamación,
picor, ampollas, mayor enrojecimiento, decoloración,
ronchas, otros cambios en el aspecto de la piel o
cualquier otra reacción que haya identificado el médico.
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