Breg VPULSE Manual Del Usuario página 71

Specificaties
MODEL VPULSE, C00001
FYSIEKE 249 mm x 364 mm x 286 mm
afmetingen (ongeveer) (9,8 x 14,3 x 11,25 inch)
Gewicht (droog) 2,27 kg (5 lbs)
Dubbele slangenset 2,4 meter (10 voet)
BEDIENING
Knoppen
THERMISCH SYSTEEM Minimaal 5,5 °C (42 °F)
Gebruikslimiet IJs of bevroren ijsflessen
Gebruiksperiode gaan 2 tot 6 uur mee
Circulatiesysteem Dompelpomp
Capaciteit reservoir 4,4 liter (1,2 gallon)
Reservoirvloeistof water
Waterstroomsnelheid 12 l/u (3,2 gph) gewoonlijk
PNEUMATISCH SYSTEEM
Dynamische compressie 6,6 kPa (50 mmHg) ± 10%
piekdruk
Sequentiële compressie 8,0 kPa (60 mmHg) ± 10%
piekdruk
ELEKTRISCH SYSTEEM
Systeem
Spanning TPU-polyether blaas,
Frequentie polyurethaanschuim met
Vermogen 100% polyester bekleding
Lekstroom
PVC blaas,
polyurethaanschuim met
100% polyester bekleding
12 VDC, 100-240 VAC
50/60 Hz
15 W max.
300 μA max.
20 van 23
Netadapter UE24WCP1-120200SPA
Toevoer 100-240 VAC, 800 μA max.
Frequentie 50/60 Hz
Uitvoer 12 VDC, 2,08 A
GEBRUIKS-
OMGEVING
Atmosferische druk 700 tot 1060 hPa
(525 tot 795 mmHg)
Luchtvochtigheid 15% tot 93% relatieve
niet-condenserend
Temperatuur 5 - 40 °C (41 - 104 °F)
TRANSPORT- EN OPSLAG-
OMGEVING
Atmosferische druk 240 hPa tot 1060 hPa
(179 tot 795 mmHg)
Luchtvochtigheid tot 93%
Temperatuur -25 - 70 °C (-13 - 158 °F)
Verwachte levensduur: 300
uur vanaf de datum van
het eerste gebruik.
REGLEMENTAIR
Classificatie Klasse II apparaat
Type apparatuur Type BF
REGLEMENTAIR IEC 60601-1, uitgave 3.2
GOEDKEURINGEN Medische elektrische
toestellen - Deel 1:
Algemene eisen voor de
veiligheid en essentiële
prestatie.
CAN/CSA-C22,2 nr.
60601-1-08 (R2008):
Medical Electrical
Equipment Part 1: General
Requirements for Medical
Electrical Equipment.
IEC 60601-1-
2:2014+AMD1:2020
uitgave 4.1 Medische
elektrische toestellen
- Deel 1-2: Algemene
eisen voor veiligheid
en essentiële prestatie
- Secundaire norm:
Elektromagnetische
comptabiliteit - Eisen en
beproevingen.
VPULSE is een
handelsmerk van Breg, Inc.
Hieronder volgt een korte samenvatting van de tests die overeenkomstig IEC 60601-1-
2:2014+AMD1:2020 zijn uitgevoerd.
De VPULSE is geschikt voor gebruik in de aangegeven elektromagnetische omgeving. De consument en/of gebruiker van
de VPULSE dient zich ervan te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
wordt beschreven:
Emissietest Oordeel
Radiofrequente emissies Groep 1
CISPR 11
Klasse B
Radiofrequente emissies
CISPR 11
Klasse B
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Voldoet
Spanningsschommelingen /
flikkeringsemissies. IEC 61000-3-3
IEC 60601-1-2
Immuniteitstest
Testniveau
Geleidingsstoringen 3 V
veroorzaakt door RF-velden 0,15 MHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6 6 V in ISM- en
amateurradiobanden tussen
0,15 MHz - 80MHz
80% AM bij 1 kHz
Uitgestraalde 10 V/m
radiofrequente EM-velden 80 MHz – 2,7 GHz
IEC 61000-4-3 80% AM bij 1 kHz
De VPULSE is geschikt voor gebruik in de aangegeven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van de VPULSE dient
zich ervan te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt beschreven:
IEC 60601-1-2
Immuniteitstest
Testniveau
Elektrostatische ± 8 kV contact
ontlading ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV air
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
± 2 kV
overgangen/bursts
100 kHz herhalingsfrequentie
IEC 61000-4-4
Pieken (lijn op lijn)
± 0,5 kV, ± 1 kV
IEC 61000-4-5
Nabijheidsvelden van
Referentie IEC 60601-1-
RF-apparatuur voor
2:2014+AMD1:2020 tabel 9
draadloze communicatie
IEC 61000-4-3
Richtlijn elektromagnetische omgeving
De VPULSE gebruikt alleen radiofrequente energie voor zijn interne
werking. De RF-emissies zijn daarom erg laag en zullen waarschijnlijk
geen interferentie veroorzaken voor elektronische apparaten in de buurt.
De VPULSE is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, waaronder
woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen van stroom voorziet voor
huishoudelijke doeleinden.
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur dient niet
dichter bij enig onderdeel van de VPULSE, waaronder kabels, te
worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand, welke wordt
berekend aan de hand van de formule passend bij de frequentie van
de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d=1,2√P
d=1,2√P 80 tot 800 MHz
d=2,3√P 800 tot 2,5 GHz
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watts
(W) volgens de fabrikant van de zender en d is de
aanbevolen scheidingsafstand in meters (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, vastgesteld middels een
elektromagnetisch onderzoek op de locatie (a), dienen lager te zijn
dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik (b).
Interferentie kan optreden in de buurt van apparatuur
met het volgende symbool:
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen te bestaan uit hout, beton of plavuizen. Indien
vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal, dient de relatieve
luchtvochtigheid minimaal 30% te zijn.
De kwaliteit van de stroomtoevoer dient die van een typische
commerciële en/of ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de stroomtoevoer dient die van een typische
commerciële en/of ziekenhuisomgeving te zijn.
21 van 23