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Idiomas disponibles
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Non lasciar cadere né inserire alcun oggetto in
nessuna delle aperture.
Eccessiva lanugine o polvere potrebbe impedire
lo scorrimento dell'acqua attraverso il sistema. Per
ridurre al minimo tale rischio, mantenere il manico
correttamente inserito e agganciato quando non si
sta riempiendo o svuotando il dispositivo.
NON calpestare l'apparecchiatura.
NON collocare né mettere in funzione
l'apparecchiatura su una superficie ad altezza
superiore a 30 cm dal pavimento.
Scollegare il prodotto dall'alimentazione
prima di riempirlo o pulirlo. Riempire con acqua e
ghiaccio, oppure con acqua e cariche del ghiaccio
fornite esclusivamente da Breg. NON usare nessuna
carica del ghiaccio tranne quelle fornite da Breg.
NON collocare il set di tubi o il cavo di
alimentazione, né utilizzare alcuna piastra attorno
al collo, per evitare il rischio di strangolamento.
Sicurezza elettrica
Quando si utilizza un dispositivo elettrico,
specialmente in presenza di bambini, è
necessario prendere sempre delle elementari
precauzioni di sicurezza.
Interferenza elettromagnetica
Il dispositivo è stato testato ed è risultato
conforme ai limiti per i dispositivi medici stabiliti
dalla norma IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020. Tali
limiti sono concepiti per fornire una protezione
ragionevole contro le interferenze nocive nelle
strutture mediche tipiche. Questa apparecchiatura
genera e irradia energia a radiofrequenza e, se non
installata e utilizzata seguendo le istruzioni, può
causare interferenze dannose agli altri dispositivi
nelle vicinanze. Non è garantito che le interferenze
danneggino uno specifico impianto.
Se l'apparecchiatura effettivamente causa
interferenze dannose ad altri dispositivi, come
determinato spegnendo e riaccendendo
l'apparecchiatura, l'utente può provare a
correggere l'interferenza prendendo una o più
delle seguenti misure:
• Riorientare o riposizionare il dispositivo.
• Aumentare la distanza che separa il dispositivo
dalle altre apparecchiature.
• Collegare il dispositivo a una presa o a un
circuito diversi da quello a cui sono collegate le
altre apparecchiature.
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Prestazioni essenziali
Questo dispositivo fornisce prestazioni essenziali
ai sensi della norma IEC 60601-1, Edizione 3.2, e
della norma IEC 60601-1-2, Edizione 4.1.
Il sistema VPULSE notifica l'utente tramite allarmi
sonori/visivi quando la modalità di terapia
sequenziale smette di funzionare o fornisce una
pressione al di fuori della gamma specificata.
Condizioni ambientali
Questo dispositivo è stato testato ed è
conforme alle condizioni ambientali per i
dispositivi medici, in ottemperanza delle
norme IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 e IEC
60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020. Tali
condizioni sono tese a fornire una resistenza
ambientale ragionevole per l'apparecchiatura.
Eventuali cambiamenti estremi delle condizioni
ambientali o operative al di fuori della gamma
di resistenza ambientale specificata, in termini di
temperatura, pressione o umidità, potrebbero avere
un impatto sulle prestazioni del dispositivo. L'utente
può tentare di correggere tali condizioni spostando il
dispositivo in un ambiente più moderato.
Interferenza con altri prodotti
Se l'apparecchiatura interferisce con altri
dispositivi, come è possibile determinare
accendendo e spegnendo il dispositivo, l'utente
può provare a correggere l'interferenza seguendo
uno o più dei metodi di seguito proposti:
• Riorientare o riposizionare il dispositivo.
• Aumentare la distanza fisica tra questo
dispositivo e le altre apparecchiature.
Interferenze ed emissioni elettromagnetiche
Evitare che il dispositivo sia adiacente a o
impilato con altre apparecchiature, poiché ciò
potrebbe portare a un malfunzionamento.
L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi
da quelli specificati o forniti dal produttore del
dispositivo potrebbe aumentare le emissioni
elettromagnetiche o ridurre l'immunità
elettromagnetica di questo dispositivo,
causandone il malfunzionamento.
I dispositivi di comunicazione portatili a
radiofrequenza (comprese le periferiche quali cavi
di antenne e antenne esterne) non dovrebbero
essere collocati a meno di 30 cm (12 pollici) di
distanza da qualsiasi componente del VPULSE
compresi i cavi specificati dal produttore. In caso
contrario, il livello di prestazioni del dispositivo
potrebbe ridursi.
PERICOLO – PER RIDURRE IL RISCHIO
DI SCOSSE ELETTRICHE, NON SMONTARE
L'UNITÀ. PER L'ASSISTENZA, RIVOLGERSI AL
PRODUTTORE:
1. Scollegare sempre il dispositivo dalla presa di
corrente immediatamente dopo l'uso e prima di
pulirlo.
2. NON utilizzare mentre ci si fa il bagno o la doccia.
3. NON collocare o riporre il dispositivo in un
luogo da cui potrebbe cadere o essere tirato
in un lavandino o in una vasca da bagno. NON
immergere o gettare il dispositivo nell'acqua o
in altro liquido.
4. NON afferrare il prodotto se è caduto
nell'acqua. Scollegarlo immediatamente
dall'alimentazione.
Utilizzare esclusivamente l'alimentatore di
corrente fornito con l'unità. In caso contrario,
l'unità o l'alimentatore potrebbero essere
danneggiati e/o potrebbe esservi un potenziale
rischio di lesione del paziente. Contattare il
Servizio Clienti di Breg in caso si necessiti di un
adattatore a muro di ricambio.
Non mettere mai in funzione il dispositivo se il
cavo, la presa o l'adattatore sono danneggiati, se
non funziona correttamente, se è caduto o è stato
danneggiato, o se è caduto nell'acqua.
Tenere il cavo di alimentazione lontano dalle
superfici riscaldate.
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