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Specifiche
MODELLO
VPULSE, C00001
DIMENSIONE
9,8" x 14,3" x 11,25"
fisica (approssimativa)
(249 mm x 364 mm x 286 mm)
Peso (da asciutto)
5 lbs. (2,27 kg)
Set a doppio tubo
10 ft. (2,4 m)
COMANDI
Interfaccia a tastiera
SISTEMA TERMICO
Minimo 5,5 °C (42 °F)
Limite di esercizio
Il ghiaccio o le cariche del
Tempo di funzionamento
ghiaccio durano 2-6 ore
Sistema di circolazione
Pompa a immersione
Capacità del serbatoio
4,4 litri (1,2 galloni)
Fluido del serbatoio
acqua
Portata d'acqua
1,2 litri all'ora (3,2 gph)
(tipica)
SISTEMA PNEUMATICO
Picco di pressione della
50 mmHg (6,6 kPa) ± 10%
compressione dinamica
Picco di pressione della
60 mmHg (8,0 kPa) ± 10%
compressione sequenziale
SISTEMA ELETTRICO
Sistema
Sacca di polietere TPU,
Tensione
schiuma di poliuretano
Frequenza
con rivestimento in tessuto
Potenza
100% poliestere
Corrente di dispersione
Sacca di plastica PVC,
schiuma di poliuretano
con rivestimento in tessuto
100% poliestere
12 V CC, 100-240 V CA
50/60 Hz
15 W max
300 μA max
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Adattatore a muro
UE24WCP1-120200SPA
Ingresso
100-240 V CA, 800 μA max
Frequenza
50/60 Hz
Uscita
12 V CC, 2,08 A
AMBIENTE
OPERATIVO
Pressione atmosferica
da 525 a 795 mmHg
(700 hPa – 1060 hPa)
Umidità
dal 15% al 93% umidità
relativa senza condensa
Temperatura
41 °F – 104 °F (5 °C – 40 °C)
AMBIENTE DI
TRASPORTO E
STOCCAGGIO
Pressione atmosferica
da 179 a 795 mmHg
Umidità
(240 hPa – 1060 hPa)
fino al 93%
Temperatura
-25 °C – 70 °C (-13 °F –
158 °F)
Vita utile prevista: 300
ore dalla data del primo
utilizzo.
NORMATIVA
Classificazione
Dispositivo di Classe II
Tipo di apparecchiatura
Tipo BF
APPROVAZIONI
IEC 60601-1, Edizione 3.2
NORMATIVE
Dispositivi medici elettrici
- Parte 1: Requisiti generali
per la sicurezza di base e
le prestazioni essenziali.
CAN/CSA-C22,2 n. 60601-
1-08 (R2008): Dispositivi
medici elettrici - Parte
1: Requisiti generali per
la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali.
IEC 60601-1-
2:2014+AMD1:2020
Edizione 4.1 Dispositivi
medici elettrici - Parte
1-2: Requisiti generali
per la sicurezza di base e
le prestazioni essenziali
– Normativa collaterale:
Disturbi elettromagnetici –
Requisiti e collaudi.
VPULSE è un marchio
registrato di Breg, Inc.
Di seguito è riportato un breve sommario dei collaudi effettuati conformemente alla norma IEC
60601-1-2:2014+AMD1:2020.
VPULSE è adatto all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato. Il consumatore e/o l'utente di VPULSE devono
assicurarne l'utilizzo in un ambiente elettromagnetico descritto come segue:
Test di emissioni
Conformità
Emissioni a radiofrequenza
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni a radiofrequenza
Classe B
CISPR 11
Emissioni armoniche
Classe B
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/flicker
Conforme
IEC 61000-3-3
IEC 60601-1-2
Test di immunità
Livello di test
Perturbazioni da conduzione
3 V
indotte dai campi di
0,15 MHz – 80 MHz
radiofrequenze
6 V in bande radio ISM e
IEC 61000-4-6
amatoriali comprese tra 0,15
MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
Campi EM RF irradiati
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
VPULSE è adatto all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato. L'utente del dispositivo VPULSE deve verificare che
sia utilizzato in un ambiente elettromagnetico descritto come segue:
IEC 60601-1-2
Test di immunità
Livello di test
Scarica elettrostatica
Contatto ± 8 kV
(ESD)
Aria ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
IEC 61000-4-2
± 15 kV
Transitori elettrici
± 2 kV
veloci/treni
di impulsi ad alta
Frequenza di ripetizione di
frequenza
100 kHz
IEC 61000-4-4
Sovratensioni (da linea
± 0,5 kV, ± 1 kV
a linea)
IEC 61000-4-5
Campi di prossimità
Riferimento IEC 60601-1-
da dispositivi di
2:2014+AMD1:2020 tabella 9
comunicazione wireless
a radiofrequenza
IEC 61000-4-3
Linee guida per l'ambiente elettromagnetico
VPULSE utilizza l'energia a radiofrequenza esclusivamente per
le proprie funzionalità interne. Pertanto, le sue emissioni di
radiofrequenza sono molto basse e non è probabile che interferiscano
con le apparecchiature elettroniche nelle vicinanze.
VPULSE è adatto all'uso in qualsiasi edificio, compresi gli edifici
domestici e quelli collegati direttamente alla rete pubblica di
alimentazione a bassa tensione che fornisce alimentazione agli edifici
per gli usi domestici.
Linee guida per l'ambiente elettromagnetico
Non utilizzare dispositivi portatili e mobili di comunicazione a
radiofrequenza a distanza inferiore dai componenti di VPULSE,
compresi i cavi, rispetto alla distanza consigliata, calcolata in base
all'equazione appropriata per la frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
d=1,2√P
d=1,2√P da 80 MHz a 800 MHz
d=2,3√P da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la massima classificazione di potenza in uscita del
trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore e d
è la distanza di separazione consigliata in metri (m).
L'intensità dei campi elettromagnetici da trasmettitori a radiofrequenza
fissi, determinati da una perizia elettromagnetica (a), deve essere
inferiore al livello di conformità per ciascuna gamma di frequenza (b).
In prossimità di apparecchiature che riportano il seguente simbolo
sono possibili interferenze:
Linee guida per l'ambiente elettromagnetico
I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se il pavimento è coperto con materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità dell'impianto elettrico deve essere equivalente a quella di
un ambiente ospedaliero e/o commerciale standard.
La qualità dell'impianto elettrico deve essere equivalente a quella di
un ambiente ospedaliero e/o commerciale standard.
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