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Breg VPULSE Manual Del Usuario página 35

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  • ES

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  • ESPAÑOL, página 26
Especificaciones
MODELO
VPULSE, C00001
FÍSICO
9,8" x 14,3" x 11,25"
Dimensiones
(249 mm x 364 mm x 286 mm)
(aproximadamente)
Peso (en seco)
5 lbs. (2,27 kg)
Conjunto de tubos doble
10 ft. (2,4 m)
CONTROLES
Interfaz del teclado
SISTEMA TÉRMICO
42°F mínimo (5,5 °C )
Límite operativo
El hielo o botellas de hielo
Período operativo
congeladas durarán de 2 a
6 horas
Sistema de circulación
Bomba sumergible
Capacidad del depósito
1,2 galones (4,4 litros)
Líquido del depósito
agua
Caudal de agua
3,2 gph (12 lph)
habitualmente
SISTEMA NEUMÁTICO
Presión máxima
50 mmHg (6,6 kPa) ± 10 %
de compresión dinámica
Presión máxima
60 mmHg (8,0 kPa) ± 10 %
de compresión secuencial
SISTEMA ELÉCTRICO
Sistema
Tensión
Vejiga de poliéter TPU,
Frecuencia
espuma de poliuretano con
Potencia
laminado de tejido 100 %
Corriente residual
de poliéster
Vejiga de plástico PVC,
espuma de poliuretano con
laminado de tejido 100 %
de poliéster
12 VDC, 100-240 Vac
50/60 Hz
15 W máx.
300 μA máx.
20 de 23
Adaptador de pared
UE24WCP1-120200SPA
Entrada
100-240 Vac, 800 μA máx.
Frecuencia
50/60 Hz
Salida
12 VDC, 2,08 A
ENTORNO
De 525 a 795 mmHg
OPERATIVO
(700 hPa – 1060 hPa)
Presión atmosférica
Del 15 % al 93 % relativa
sin condensación
Humedad
41°F – 104°F (5 °C – 40 °C)
Temperatura
TRANSPORTE Y
ALMACENAMIENTO
ENTORNO
Presión atmosférica
De 179 a 795 mmHg
(240 hPa – 1060 hPa)
Humedad
Hasta el 93 %
Temperatura
-13 °F – 158 °F (-25 °C –
70 °C)
Vida útil esperada:
300 horas desde la fecha
del primer uso.
CLASIFICACIÓN
reglamentaria
Equipo de clase II
Tipo de equipo
Tipo BF
CLASIFICACIÓN
IEC 60601-1, edición
AUTORIZACIONES
3.2 Equipo eléctrico
médico - Parte 1:
Requisitos generales para
la seguridad básica y el
rendimiento esencial.
CAN/CSA-C22,2 no 60601-
1-08 (R2008): Equipo
eléctrico médico Parte 1:
Requisitos generales para
el equipo eléctrico médico.
IEC 60601-1-
2:2014+AMD1:2020 edición
4.1 Equipo eléctrico médico
- Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad
básica y el rendimiento
esencial - Norma
colateral: Perturbaciones
electromagnéticas -
Requisitos y pruebas.
VPULSE es una marca
registrada de Breg, Inc.
Se ha realizado un breve resumen de las pruebas de acuerdo con la IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
tal y como se muestra a continuación.
El VPULSE es adecuado para usar en un entorno electromagnético específico. El cliente o el usuario de VPULSE debe
asegurarse de que se use en el siguiente entorno electromagnético:
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase B
CISPR 11
Clase B
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones de
Cumple
parpadeo IEC 61000-3-3
IEC 60601-1-2
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
Alteraciones conducidas
3V
inducidas por campos de RF
0,15 MHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
6 V en bandas ISM y de
radioaficionados entre
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM at 1kHz
Campos EM de RF radiada
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
El VPULSE es adecuado para usar en un entorno electromagnético específico. El usuario de VPULSE debe asegurarse de
que se use en el siguiente entorno electromagnético:
IEC 60601-1-2
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
Descarga
± 8 kV contacto
electrostática (ESD)
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
aire
IEC 61000-4-2
± 2 kV
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
Frecuencia de repetición de
100 kHz
IEC 61000-4-4
Sobretensiones
± 0,5 kV, ± 1 kV
(línea a línea)
IEC 61000-4-5
Campos de proximidad
Referencia IEC 60601-1-
de los equipos de
2:2014+AMD1:2020 tabla 9
comunicaciones
inalámbricas por RF
IEC 61000-4-3
Guía del entorno electromagnético
El VPULSE usa energía de RF solo para el funcionamiento interno.
Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable
que provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El VPULSE es adecuado para usar en todo tipo de establecimientos,
incluso en establecimientos domésticos y en los que están
conectados directamente a una red pública de alimentación de baja
tensión que suministre a edificios que se usan para fines domésticos.
Guía del entorno electromagnético
El equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil debe usarse
lejos de cualquier pieza del VPULSE, incluso de los cables, a una
distancia de separación recomendada que se calcula a partir de la
ecuación adecuada para la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
d=1,2√P
d=1,2√P 80 MHz a 800 MHz
d=2,3√P 800MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios
(W) de acuerdo con el fabricante del transmisor y es la
distancia de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, según se
determinaron en un estudio electromagnético del terreno (a), deben
ser inferiores al nivel de conformidad de cada rango de frecuencia (b).
Se pueden producir interferencias cerca del equipo que esté
marcado con el siguiente símbolo:
Guía del entorno electromagnético
El suelo debe ser de madera, cemento o baldosas cerámicas. Si el
suelo está cubierto de material sintético, la humedad relativa debe
ser de al menos un 30 %.
La calidad de la red de energía eléctrica debe ser la de un entorno
hospitalario o comercial habitual.
La calidad de la red de energía eléctrica debe ser la de un entorno
hospitalario o comercial habitual.
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