Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Symbolen
Het symbool Voorzichtig of Waarschuwing
gaat vooraf aan een bedieningsstap die
schade aan de gebruiker of het hulpmiddel
kan veroorzaken als de patiënt niet bepaalde
voorzorgsmaatregelen neemt. Waarschuwingen
in de hoofdtekst worden voorafgegaan door
het woord waarschuwing en gaan vergezeld van
dit symbool in de linker marge.
Symbool ISO 7010-M002: raadpleeg de
gebruikershandleiding voor instructies
betreffende het gebruik van het product.
Dit apparaat wordt te koop aangeboden door
of in opdracht van een bevoegde zorgverlener.
Alleen gebruiken zoals is voorgeschreven.
Veiligheidssymbool IEC 60417-5333 voor
medische apparatuur: Gebruikte onderdelen
van type BF die voldoen aan IEC 60601-1 voor
bescherming tegen elektrische schokken. Het
onderdeel waarmee de patiënt contact maakt
hangt vrij van de grond.
Beschermt tegen spatwater.
Symbool IEC 60417-5031 voor medische
apparatuur: Het product werkt rechtstreeks op
netstroom.
Symbool IEC 60417-5172 voor medische
apparatuur: Klasse II apparatuur.
Symbool IEC 60417-5570 voor medische
apparatuur: Ontgrendeling, handgreep.
Symbool IEC 60417-5569 voor medische
apparatuur: Vergrendeling, handgreep.
Minimumlijn waterreservoir. Stap 1 van het
vullen van het waterreservoir.
Maximumlijn waterreservoir. Stap 2 van het
vullen van het waterreservoir. Merk op dat
zowel ijs als de VPULSE-ijsflessen kunnen
worden gebruikt voor koudetherapie.
4 van 23
Inschakelen koudetherapie.
Therapiesessie starten/stoppen.
Dynamische compressietherapie inschakelen.
Sequentiële compressietherapie inschakelen.
Volg de lokale verordeningen en
recyclingvoorschriften betreffende verwijdering
of recycling van apparaatonderdelen. Indien
onduidelijk, vraag dan Breg naar de juiste
verwijdering van dit product.
Vervaardigd door Breg, Inc.
Dit product voldoet aan Richtlijn 93/42
2797
EEG voor medische apparatuur. Het
identificatienummer van de aangemelde
instantie is 2797.
Productiedatum, jaar XXXX, week YY.
Eén patiënt, meervoudig gebruik.
Indicaties
De VPULSE is bedoeld als intermitterend extern
compressieapparaat voor ledematen om de
gevolgen van een slechte bloedcirculatie te
voorkomen en tegen te gaan. Hiertoe behoren:
• Diep-veneuze trombose.
• Chronische veneuze insufficiëntie.
• Veneuze stasiszweren.
• Oedeem na mastectomie en chronisch
lymfoedeem.
• Vermindering van oedeem gerelateerd
aan wekedelenletsel zoals brandwonden,
postoperatief oedeem en verstuikingen.
• Plaatselijke koudetherapie voor
posttraumatische en postoperatieve
geneeskundige en/of heelkundige kwalen.
• Hulp bij het terugstromen van bloed naar het hart.
• Behandeling en ondersteuning bij de genezing
van huidzweren (wonden), verkorting van de
genezingstijd van wonden, verbetering van de
arteriële circulatie (doorbloeding), verlaging
van compartimentele druk, vermindering
van oedemen (zwellingen), vermindering
van de behoefte aan antistollingsmiddelen
(bloedverdunners).
Contra-indicaties: Koudetherapie
Medische professionals en patiënten dienen zich
bewust te zijn van situaties waarin koudetherapie
mogelijk niet geschikt is, nadelig is voor een
bepaalde aandoening of anderszins gecontra-
indiceerd is voor gebruik, waaronder patiënten met:
• Diabetes.
• Koude urticaria.
• Cryoglobuline.
• Syndroom van Raynaud.
• Proximale koude hemoglobinurie.
• Vasospastische aandoening.
• Overgevoeligheid voor kou.
• Verstoorde lokale doorbloeding.
• Geschiedenis van koudeletsel, bevriezingen of
negatieve reacties op lokale koudetoepassingen.
• Omsamenhangend denkende patiënten wegens
verdoving, narcose of coma.
• Lokale weefselinfecties.
• Operatie aan hand/pols of voet/enkel met
polyneuropathie.
Waarschuwingen: Koudetherapie
Indien de patiënt een van de volgende
klinische risicofactoren heeft, kan het gebruik van
koudetherapie ernstig koudeletsel tot gevolg
hebben, waaronder huidnecrose over de volledige
dikte:
• Pathologische gevoeligheid voor kou.
• Gedragingen met negatieve invloed op
de doorbloeding, waaronder een slechte
voeding, roken en tabaksgebruik, overmatig
cafeïnegebruik en overmatig alcoholgebruik.
• Desensibilisering bij koudetoepassing wegens
plaatselijke verdoving of regionale zenuwblokkade.
• Medicijnen met een negatieve invloed op de
perifere vasculaire circulatie, waaronder bèta-
adrenerge blokkers en plaatselijk gebruik van
epinefrine (zoals in plaatselijke verdovingen).
Indien het risico van koudeletsel groter is
dan de voordelen van koudetherapie, schrijf de
VPULSE-koudetherapie dan niet voor. Indien u dit
product voorschrijft aan patiënten met risicofactoren,
overweeg dan het nemen van speciale maatregelen
om het risico te beperken, zoals:
• Aanbevelen van regelmatigere huidcontroles.
• Vereisen van regelmatigere
vervolgonderzoeken.
• Gebruik van een isolatielaag tussen de manchet
en de huid.
• Voorschrijven van kortere gebruiksduur, minder
regelmatig gebruik of vermijden van nachtelijk
gebruik.
De VPULSE kan koud genoeg zijn om ernstig
letsel te veroorzaken, waaronder volledige
huidnecrose.
Overmatig vocht op de toepassingsplek
wegens overmatig bloeden, zweten of condensatie
kan het risico vergroten op ernstig koudeletsel,
waaronder huidnecrose over de volledige dikte.
Inspecteer de huid onder de
koudetherapiemanchet (door de rand op te tillen)
zoals is voorgeschreven, gewoonlijk iedere 1
tot 2 uur. Gebruik geen VPULSE-koudetherapie
indien verband, wikkels, steunen of gips over de
koudetherapiemanchet huidcontroles belemmert.
Stop met het gebruik en neem onmiddellijk contact
op met uw arts als u negatieve reacties ervaart, zoals
toegenomen pijn, brandend gevoel, toegenomen
zwelling, jeuk, blaren, toegenomen roodheid,
verkleuring, striemen, andere veranderingen in het
uiterlijk van de huid of andere negatieve reacties die
door uw arts worden vastgesteld.
5 van 23
Publicidad
