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Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten
Anbieter von technischen Hilfsmitteln und Geräten für Kinder und Erwachsene mit besonderen
Bedürfnissen. Damit Sie den vollen Funktionsumfang dieses Produkts nutzen können, muss diese
Bedienungsanleitung vor der Benutzung des Produkts gelesen werden; zum späteren Nachschlagen
sollte die Bedienungsanleitung aufbewahrt werden.
Zweckbestimmung
Stuhl für Kinder und Erwachsene mit
Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwachsenen
mit Behinderungen verwendet werden, die
nicht in der Lage sind, eine sitzende Position
beizubehalten. Die Zielgruppe für das Produkt
basiert auf den Fähigkeiten und nicht auf einem
spezifischen Gesundheitszustand oder Alter.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt.
Die Pflegekraft ist die Person, die das Gerät
bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Die Verwendung des Produkts wird im Laufe
des
Tages
häufiger
der Benutzer sich hinlegt, steht oder in einem
anderen Hilfsmittel oder einem herkömmlichen
Produkt sitzt.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Über-
legungen zur Konfiguration des Gerätes und
der Verwendung von Zubehör durch Benutzer
gewidmet werden, die unter Einschränkungen
in folgenden Bereichen leiden:
• bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sollte der Druck, der durch die Stützwirkung
des Produkts und seines Zubehörs
ausgeübt wird, in regelmäßigen Abständen
kontrolliert werden.
• bei Einschränkungen der Bewegungs-
funktion (z. B. Auftreten von unwillkürlichen
Bewegungen) wird die Verwendung einer
dynamischen Rückenlehne empfohlen.
• bei Einschränkungen der Fähigkeit
zur Einhaltung einer sitzenden Position
sollte dieses Gerät mit Zubehör
(z. B. mit einer Seitenlehne, einer
Stützweste, Gurten oder Armstützen und
einem Tablett) verwendet werden.
• bei Einschränkung der Fähigkeit,
die Kopfposition beizubehalten, sollten
Sie die Verwendung von Zubehör in Betracht
ziehen, das die Positionierung des Kopfes
unterstützt.
etac.com
DE
XX
DEUTSCH
unterbrochen,
wenn
53
Anwendungsbereiche
Für den Einsatz im Innenbereich.
Beiliegende Werkzeuge:
Wombat Living 1 & 2
• Inbusschlüssel, 3, 4 und 5 mm
Wombat Living 3
• Inbusschlüssel, 3, 4, 5 und 6 mm
• Schraubenschlüssel, 10 mm
Konformitätserklärung:
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der
Verordnung
(EU)
Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht
dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
• High-low:xo Indoor: EN 12182.
• High-low:xo Outdoor: EN 12182 & EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der Konformitäts-
erklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz-
und -Zubehörteile verwendet werden
Bei
der
Kombination
anderen Produkten darf die Kombination
den
vorgesehenen
Verwendungszweck
Produkte nicht verändern und die Produkte
nicht derart modifizieren, dass die Einhaltung
der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma muss
sicherstellen, dass die geltenden Anforderungen
erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Ausrichtung von Benutzergewicht/-masse
des kombinierten Sitzes und Untergestells,
Zulassung für den Transport beider
Produkte in Fahrzeugen (ISO16840-4
für Sitz und ISO7176-19 für Untergestell)
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Entsorgung
Wenn das Produkt das Ende seiner Lebensdauer
erreicht
hat,
sollte
2017/745
über
des
Geräts
mit
der
es
nach
Materialart
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