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Tabelle 2 – Anleitung und HERSTELLERERKLÄRUNG
Leitlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät EGA-501/EGA-501E ist für die Verwendung in der nachfolgend genannten
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des EGA-501/EGA-501E hat
sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung
EN/IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen
EN/IEC 61000-4-4
Stoßspannung
EN/IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche/Signalausfall
EN/IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
50/60 Hz
Magnetfeld
EN/IEC 61000-4-8
Hinweis 1 Das EUT schaltet sich bei einem Netzstromausfall von 5 Sekunden ab und muss durch den Benutzer manuell neu gestartet werden.
IFU-52 / REV H
INTERNATIONAL_ IFU-52 (CO2 INSUFLATOR PUMP) REV H .indd 16
Elektromagnetische STÖRFESTIGKEIT
Für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
EN/IEC 60601
Konformitätsgrad
Prüfpegel
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
±2 kV Netz
±1 kV I/O
±1 kV differentiell
±2 kV gemeinsame
±2 kV gemeinsame Leitung
Leitung
>95 % Einbruch bei
100 % Einbruch bei
0,5 Zyklus
60 % Einbruch bei
60 % Einbruch bei
5 Zyklen
30% Einbruch bei
25 Zyklen
>95 % Einbruch bei
5 Sekunden
3A/m
16
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen versehen
±6 kV Kontakt
sein. Wenn der Fußboden mit synthetischen
±8 kV Luft
Material versehen ist, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität des Stromnetzes muss
±2 kV Netz
der einer typischen gewerblichen oder
±1 kV I/O
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzstromversorgung muss
±1 kV differentiell
den Anforderungen kommerzieller oder
klinischer Standards entsprechen.
Die Qualität der Netzstromversorgung muss
0,5 Zyklus
den Anforderungen kommerzieller oder
klinischer Standards entsprechen. Wenn
der Benutzer des EGA-501/EGA-501E
5 Zyklen
eine Aufrechterhaltung des Betriebs bei
einem Netzausfall wünscht, wird empfohlen,
30% Einbruch bei
das EGA-501/EGA-501E mit einer
25 Zyklen
unterbrechungsfreien Stromversorgung bzw.
einer Batterie zu betreiben.
Hinweis1
Die Magnetfelder bei der Versorgungsfrequenz
müssen Werte aufweisen, die den typischen
3A/m
Anforderungen kommerzieller oder klinischer
Standards entsprechen.
12/11/2015 9:32:00 AM
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