I. Déballage et inspection :
Lors de la livraison du système d'insufflation de CO
inclus dans le carton d'expédition :
•
Plateau de base et support de bouteille d'eau
•
Matériel de montage du support de bouteille d'eau
•
Manuel de l'opérateur
•
Cordon d'alimentation
LIRE INTÉGRALEMENT LE PRÉSENT MANUEL AVANT DE FAIRE
FONCTIONNER CET ÉQUIPEMENT.
Le manuel de l'opérateur est rédigé de manière à être compréhensible pour les utilisateurs prévus.
Il correspond au niveau d'instruction et de formation des utilisateurs. Ces instructions doivent être
conservées afin de s'y référer ultérieurement si nécessaire. En cas de questions, contacter le Service
Clientèle au 800-444-4729 / International : 01-782-594164
II. Introduction
Définitions
•
Tout au long de ce document, le système d'insufflation de CO
désigné par le terme « unité » ou « dispositif »
•
l/min – Litres par minute (débit)
•
kPa – Kilopascal (pression)
•
VCA – Volts en courant alternatif (potentiel électrique)
•
W – Watts
•
Hz – Hertz (fréquence)
•
PSI – Livres par pouce carré (pression)
Indications
Le système d'insufflation de CO
sion du tractus gastro-intestinal, lorsqu'il est utilisé en association avec un endoscope gastro-intestinal.
Le système d'insufflation de CO
clinicien de moduler et de contrôler l'administration du CO
à une température cible de 37 °C.
Contre-indications
L'utilisation du système d'insufflation de CO
expérimentés en matière de pratique standard des procédures d'endoscopie gastro-intestinale (ou aux
personnes sous leur supervision en temps réel). Il doit être uniquement utilisé dans le cadre de procédures où
une insufflation dans le tractus gastro-intestinal est nécessaire pour faciliter la navigation de l'endoscope GI
et la réalisation de toutes les procédures d'évaluation requises. Le dispositif ne doit pas être utilisé avec une
quelconque autre méthode ni pour tout autre traitement ou toute autre procédure.
Le dispositif est contre-indiqué pour une insufflation dans le cadre de procédures laparoscopiques ou hystéro-
scopiques. Il ne doit pas être utilisé à des fins de distension
intra-utérine.
Le dispositif est contre-indiqué pour la colographie TDM. En outre, le dispositif ne doit pas être exposé à ou
utilisé avec des systèmes d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Ne pas utiliser le dispositif dans un
environnement où il risque d'être exposé à des systèmes IRM.
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Manuel d'instructions
ENDO STRATUS®, vérifier que les éléments suivants sont
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ENDO STRATUS est conçu pour utiliser du CO
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ENDO STRATUS est doté d'une fonction de chauffage du CO
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au patient – le gaz ayant été préalablement chauffé
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ENDO STRATUS est exclusivement réservée aux médecins
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ENDO STRATUS peut être
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en tant que moyen de disten-
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qui permet au
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