I. Disimballaggio e ispezione:
Alla consegna dell'insufflatore di CO
seguenti elementi:
•
Vaschetta base e supporto per flacone dell'acqua
•
Componenti per il montaggio del supporto per flacone dell'acqua
•
Manuale dell'operatore
•
Cavo di alimentazione
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO MANUALE PRIMA DI METTERE IN
FUNZIONE QUESTA APPARECCHIATURA.
Il manuale dell'utente è scritto in modo tale che possa essere compreso dagli utenti a cui è destinato
ed è coerente con il livello di istruzione e formazione degli utenti. Conservare queste istruzioni per
consultarle in caso di bisogno. In caso di domande, rivolgersi all'Ufficio Clienti - Reparto Assistenza al
numero 800-444-4729 / Chiamate internazionali: 01-782-594164
II. Introduzione
Definizioni
•
In questo documento l'insufflatore di CO
"unità" o "dispositivo"
•
l/min – litri al minuto (portata)
•
kPa – kilopascal (pressione)
•
V CA – volt in corrente alternata (potenziale elettrico)
•
W – watt
•
Hz – hertz (frequenza)
•
PSI – libbre per pollice quadrato (pressione)
Indicazioni per l'uso
L'insufflatore di CO
2
gastrointestinale quando viene impiegato con un endoscopio gastrointestinale.
L'insufflatore di CO
2
medico di modulare e controllare l'erogazione al paziente di CO
Controindicazioni
L'insufflatore di CO
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pratiche standard delle procedure di endoscopia gastrointestinale o sotto la sua diretta supervisione. Deve
essere utilizzato esclusivamente per le procedure che richiedono l'insufflazione del tratto gastrointestinale per
facilitare l'avanzamento dell'endoscopio GI e le procedure eventualmente necessarie per ulteriori accertamenti.
Il dispositivo non deve essere utilizzato con nessun altro metodo o per nessun altro trattamento o procedura.
Il dispositivo è controindicato per l'insufflazione laparoscopica o isteroscopica. Non deve essere utilizzato per
la distensione intrauterina.
Il dispositivo è controindicato per la colonografia con TAC. Il dispositivo non è previsto inoltre per l'esposizione
alla risonanza magnetica né per l'uso con sistemi di imaging a risonanza magnetica (MRI). Non utilizzare il
dispositivo in ambienti in cui potrebbe trovarsi esposto a sistemi di MRI.
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Manuale di istruzioni
ENDO STRATUS®, verificare che la confezione di spedizione contenga i
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ENDO STRATUS è concepito per utilizzare la CO
ENDO STRATUS è dotato di una funzione di riscaldamento della CO
ENDO STRATUS deve essere utilizzato esclusivamente da un medico esperto nelle
ENDO STRATUS può essere indicato anche come
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come mezzo di distensione del tratto
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riscaldata a una temperatura target di 37°C.
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che consente al
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IFU-52/ REV H
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