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TABLA 2: PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
PARA TODOS LOS EQUIPOS Y SISTEMAS MÉDICOS ELÉCTRICOS
Pautas y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
La unidad EGA-501/EGA-501E se ha diseñado para el uso en el siguiente entorno
El cliente o usuario de EGA-501/EGA-501E debe garantizar su uso en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
ESD
EN/IEC 61000-4-2
EFT
EN/IEC 61000-4-4
Sobretensión
EN/IEC 61000-4-5
Caídas y pérdidas de
tensión
EN/IEC 61000-4-11
Frecuencia eléctrica
50/60 Hz
Campo magnético
EN/IEC 61000-4-8
Nota 1 Si se pierde la alimentación de la red de CA durante más de 5 segundos, la unidad bajo prueba se
apagará y el operador deberá reiniciarla de forma manual.
IFU-52 / REV H
INTERNATIONAL_ IFU-52 (CO2 INSUFLATOR PUMP) REV H .indd 16
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
electromagnético.
EN/IEC 60601
Nivel de prueba
conformidad
±6 kV, contacto
±6 kV, contacto
±8 kV, aire
±2 kV, alim.
±2 kV, alim.
eléctrica
±1 kV, E/S
±1 kV, diferencial
±1 kV, diferencial
±2 kV, común
±2 kV, común
Caída >95%
durante 0,5 ciclos
Caída 100%
durante 0,5 ciclos
Caída 60%
durante 5 ciclos
Caída 60% durante
Caída 30%
durante 25 ciclos
Caída 30% durante
Caída >95%
durante 5
segundos
3 A/m
16
Nivel de
Entorno electromagnético:
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o cerámica. Si se trata
±8 kV, aire
de suelos sintéticos, la humedad
relativa mínima será del 30%.
La calidad del suministro eléctrico
debe corresponder a la de un
eléctrica
entorno comercial u hospitalario
±1 kV, E/S
La calidad del suministro eléctrico
debe corresponder a la de un
entorno comercial u hospitalario
La calidad del suministro eléctrico
debe corresponder a la de un
entorno comercial u hospitalario
habitual. Si el usuario de la
unidad EGA-501/EGA-501E
5 ciclos
requiere un funcionamiento
continuado incluso ante posibles
cortes eléctricos, se recomienda
25 ciclos
alimentar el aparato mediante
un sistema de alimentación
Nota 1
ininterrumpida (SAI) o una batería.
Los campos magnéticos de
frecuencia eléctrica deben
3 A/m
corresponder a los de un entorno
comercial u hospitalario habitual.
Pautas
habitual.
habitual.
12/11/2015 9:32:04 AM
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