CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 129

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Il raggio puntatore passa attraverso le stesse fibre ottiche del raggio terapeutico. Se il raggio non è
visibile all'estremità distale del catetere a palloncino, è di intensità ridotta o è visibile in ubicazioni
diverse rispetto alla punta distale, il generatore di lesioni potrebbe essere danneggiato e deve essere
sostituito.
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Non piegare o attorcigliare il catetere a palloncino. Un uso non corretto del catetere a palloncino
può causare un malfunzionamento e l'emissione di energia laser da ubicazioni diverse rispetto alla
punta del catetere. L'attivazione non intenzionale del laser può causare lesioni al paziente e/o al
personale medico. L'uso del catetere in queste condizioni può causare lesioni al paziente o al
personale medico, dovute all'attivazione non intenzionale del laser.
 Non attivare il laser di ablazione di Classe 4 quando il palloncino si trova all'esterno del corpo del
paziente. Non attivare la luce di illuminazione mentre si guarda direttamente il palloncino. Non
guardare direttamente le sorgenti luminose della console.
 La ritrazione o l'avanzamento del generatore di lesioni attraverso eventuali pieghe e curvature del
catetere può danneggiare il generatore stesso.
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Non esercitare una forza eccessiva durante l'avanzamento o la rimozione del catetere. Fare
attenzione durante il posizionamento del dispositivo per evitare danni o eventi avversi.
 Far avanzare il catetere sotto guida fluoroscopica per osservarne la punta distale. Non fare avanzare
il catetere se la punta è piegata.
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Durante il gonfiaggio del palloncino osservare l'immagine endoscopica. Qualora si notasse un
contatto circonferenziale con il tessuto prima del gonfiaggio completo, ritrarre leggermente il
palloncino per evitare di gonfiarlo all'interno della vena.
 Non erogare mai energia a una distanza maggiore di 0,5 cm in posizione distale rispetto all'ostio della
vena.
 Non erogare energia entro una distanza di 3 mm da un vaso collaterale. Nel caso in cui ciò non
fosse evitabile, esaminare le immagini tomografiche o MRI preprocedurali e/o ottenere un
angiogramma in modo da assicurarsi che il percorso dell'energia non intercetti il vaso collaterale.
 Non erogare energia laser in presenza di sangue stagnante. L'erogazione di energia su sangue
stagnante può causare la formazione di coaguli o danneggiare il palloncino. L'energia laser può
essere erogata sul sangue circolante. Non erogare più di 5,5 W per 30 secondi quando l'erogazione
di energia avviene su sangue circolante. Per determinare se il sangue è circolante vengono utilizzate
le immagini endoscopiche. Il sangue circolante viene evidenziato dal movimento delle linee di
demarcazione tra tessuto e sangue rispetto a un punto fisso sulla superficie del palloncino in linea
con il ciclo cardiaco.
 Non erogare energia laser all'interno delle pieghe del palloncino, in quanto potrebbero contenere
sangue stagnante. L'erogazione di energia su sangue stagnante può causare la formazione di
coaguli o danneggiare il palloncino.
 La console è in stato pronto quando viene visualizzato il messaggio che indica di premere
l'interruttore a pedale. Per evitare attivazioni del laser non intenzionali, NON premere l'interruttore
a pedale prima di avere posizionato correttamente il catetere.
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L'erogazione di energia NON deve avvenire oltre la linea distale bianca sul palloncino.
Istruzioni per l'uso del catetere HeartLight X3
06-5511 REV A
Pagina 6
ECN-4541