5. Nežádoucí příhody
Mezi možné nežádoucí příhody spojené se srdeční katétrovou ablací patří mimo jiné následující
stavy:
• Anémie
• Arteriovenózní (AV) píštěl
• Aspirační pneumonie
• Atrioezofageální píštěl, ulcerace jícnu
nebo roztržení jícnu
• Bolest nebo citlivost místa řezu
• Bolest nebo silné kašlání během
aplikace energie
• Bolest/diskomfort/tlak na hrudi
• Bolesti hlavy
• Bolesti zad
• Bradykardie
• Bronchitida
• Cévní komplikace vyžadující
chirurgický zákrok
• Dušnost
• Dysfagie
• Ezofagomediastinální píštěl
• Hematom/ekchymóza
• Hemoptýza
• Hemotorax
• Horečka
• Hypertenze/hypotenze
• Infarkt myokardu
• Infekce
• Infekce močových cest
• Kardiopulmonální zástava
• Kašel
• Krevní sraženina / trombóza /
tromboembolická příhoda / hluboká
žilní trombóza
• Krvácení
• Krvácení z místa vpichu
• Mrtvice / tranzitorní ischemická
ataka (TIA) / cévní mozková příhoda
• Neurologické poruchy
6. Sterilizace / Datum „Použijte do"
Balónkový katétr byl sterilizován plynným etylenoxidem.
•
Balónkový katétr použijte před uplynutím data „Použijte do" uvedeného na štítku balení.
•
Prostředek nepoužívejte, je-li obal otevřený nebo poškozený.
•
Pokyny k použití katétru HeartLight X3 Balloon
06-5511 REV A
• Nevolnost/zvracení
• Nežádoucí reakce na anestezii
• Obtíže při hojení rány
• Ochrnutí bráničního nervu
• Perikardiální efuze
• Perikarditida
• Pleurální efuze
• Plicní edém
• Pneumotorax
• Poranění nervu
• Poškození bráničního nervu vedoucí
k paralýze bránice
• Poškození chlopně
• Poškození/trhlina cévy
• Průjem
• Pseudoaneurysma
• Pyrogenní reakce
• Rozmazané vidění nebo změny vidění
• Sepse
• Smrt
• Spasmus koronárních tepen, disekční
trombóza
• Srdeční perforace/tamponáda/trhlina
• Stenóza/okluze plicní žíly
• Tachyarytmie
• Ulcerace
• Únava
• Úplná srdeční blokáda
• Úzkost
• Vazovagální reakce
• Vzduchová embolie
• Vznik modřin
• Závažné krvácení
• Závratě / točení hlavy
• Zjizvení
Strana 8
ECN-4541