CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 84

1. Description
Ce mode d'emploi a été conçu pour le cathéter HeartLight X3 avec Excalibur Balloon (que
l'on appellera le cathéter HeartLight X3 ou le cathéter à ballonnet). Le cathéter à ballonnet
est un dispositif stérile jetable à usage unique qui délivre de l'énergie laser infrarouge
permettant d'élever la température du tissu entraînant une ablation thermique du tissu cible.
Le système d'ablation endoscopique HeartLight X3 se compose des éléments et
caractéristiques de base suivants :
• Un cathéter multi-lumières avec jeu de tubulures.
Un ballonnet gonflable conforme à l'extrémité distale du cathéter à ballonnet. Le ballonnet
•
se gonfle avec un milieu de remplissage de ballonnet stérile, mélange d'oxyde de deutérium
(D O) (emballé séparément).
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Milieu de remplissage de ballonnet - Chaque 1 ml d'oxyde de deutérium stérile apyrogène
•
contient : 123 mg de diatrizoate de sodium. Carbonate de sodium et acide chlorhydrique
ajoutés pour ajuster le pH
Une télécommande de ballonnet permettant de contrôler la taille de ce-dernier.
•
• Un générateur de lésions qui délivre de l'énergie lumineuse.
Un moteur électrique qui peut faire tourner le générateur de lésions pour créer des arcs
•
d'ablation plus longs.
Deux fibres optiques d'éclairage du tissu avec une lumière blanche pour permettre
•
la visualisation par l'endoscope.
• L'endoscope (emballé séparément) qui est un dispositif réutilisable 2F, d'une longueur utile de
145 cm, compatible avec le cathéter HeartLight X3.
Utiliser le cathéter HeartLight X3 uniquement avec la console HeartLight X3.
Pour obtenir plus de détails sur la console HeartLight X3 et savoir comment s'en servir comme
un système intégré avec le cathéter HeartLight X3 pour effectuer des procédures d'ablation,
consulter le manuel d'utilisation et de maintenance du système d'ablation endoscopique
HeartLight X3 06-4955.
1.1 Contenu de l'emballage
Le produit est fourni stérile. L'emballage contient une documentation complète sur le produit ainsi
qu'un des composants suivants (chacun étant emballé séparément) :
Cathéter HeartLight X3
•
• Endoscope
Milieu de remplissage de ballonnet (D
•
Mode d'emploi du cathéter HeartLight X3
06-5511 REV A
O)
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ECN-4541