CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 168

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Embarazo – el uso de este dispositivo en mujeres embarazadas debe sopesarse cuidadosamente
por los riesgos que conlleva la exposición a los rayos X.
 Equipo de protección individual (EPI) – CardioFocus no suministra ningún EPI específico para el
HeartLight, y para practicar procedimientos con el mismo no hace falta ninguno. Los usuarios
deben adoptar todas las precauciones que el centro requiera para los casos de electrofisiología
convencional, incluida protección personal para evitar el contacto con los líquidos corporales del
paciente y la exposición a los rayos X.
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El uso de controles, ajustes o procedimientos distintos de los especificados en este manual de
funcionamiento puede dar lugar a una exposición peligrosa a la radiación. El personal a cargo del
manejo o el mantenimiento de la consola debe estar perfectamente familiarizado con todos los
requisitos de seguridad y los procedimientos de trabajo. Para garantizar un funcionamiento
seguro, respete todas las precauciones y haga caso de todas las advertencias.
 Compruebe que el contacto del balón con el tejido auricular es estable antes y
durante la ablación. La aplicación de energía en el modo RAPID requiere un contacto estable. Es
responsabilidad del operador asegurarse de que el contacto es estable. Si observa que el
contacto es inestable, detenga la ablación y no la reanude en modo RAPID hasta que se obtenga
un contacto estable, o bien practique la ablación en modo manual.
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Observe el movimiento del objetivo del láser durante la aplicación de energía en el modo RAPID.
Deje de aplicar energía láser si el objetivo del láser no se mueve o si el movimiento es errático. Si
sigue aplicando energía puede dañar el dispositivo y provocar lesiones graves al paciente o dejar
huecos entre las aplicaciones de energía.
 No modifique en modo alguno el catéter con balón, la consola o los accesorios; si lo hace podría
producir daños al equipo y graves lesiones al paciente y al personal médico.
 Para un uso terapéutico es necesario tener suficiente experiencia en el uso de sistemas láser de
diodos y dispositivos de aplicación de fibra óptica.
 No use un generador de lesiones que esté doblado o tenga cualquier tipo de desperfecto. El uso
de un generador de lesiones en estas condiciones puede provocar lesiones al paciente y al
personal médico por la emisión accidental del láser.
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El haz de guía pasa por la misma fibra óptica que el haz terapéutico. Si no se puede ver el haz de
guía en el extremo distal del catéter con balón, tiene poca intensidad o se puede ver en otros
puntos distintos del extremo distal, el generador de lesiones puede estar dañado y será necesario
cambiarlo.
 No curve ni doble demasiado el catéter con balón. Un mal uso del catéter con balón puede provocar
una avería y la emisión de energía láser por puntos distintos de la punta del catéter. La emisión
accidental del láser puede causar lesiones graves al paciente y al personal médico. El uso de un
catéter en estas condiciones puede provocar lesiones al paciente y al personal médico por la
emisión accidental del láser.
 No active el láser de ablación de clase 4 con el balón fuera del cuerpo del paciente. No encienda
la lámpara de iluminación cuando esté mirando directamente al balón. No mire directamente a
través de ninguna fuente de luz de la consola.
Instrucciones de uso del catéter HeartLight X3
06-5511 REV A
Página 5
ECN-4541