9. Almacenamiento
Guarde el producto en un lugar fresco y seco. La temperatura de almacenamiento recomendada es
de 5 a 30 °C (41 a 86 °F).
10. Eliminación
Los productos usados están contaminados y deben manipularse y desecharse como residuos
hospitalarios contaminados con arreglo a los reglamentos locales y nacionales y las directrices
del hospital. Antes de desecharlo, recuerde retirar el endoscopio del catéter con balón para reciclarlo.
11. Garantía limitada
GARANTÍA LIMITADA: Para que se aplique esta Garantía limitada, el comprador debe cumplir los
términos y condiciones que figuran en este documento.
CARDIOFOCUS GARANTIZA QUE EL PRODUCTO O PRODUCTOS SE HAN FABRICADO Y
COMERCIALIZADO PARA QUE SE USEN CON ARREGLO A SUS ESPECIFICACIONES, Y QUE
SE HAN COMPROBADO SIGUIENDO LOS MÉTODOS DE PRUEBA ESTABLECIDOS PARA ELLO.
CARDIOFOCUS NO GARANTIZA LA IDONEIDAD DE NINGÚN DISPOSITIVO PARA UN
DETERMINADO PACIENTE, YA QUE DETERMINAR SI ES ADECUADO O NO USARLO
ES UNA DECISIÓN MÉDICA.
CARDIOFOCUS NO ASUME RESPONSABILIDAD ALGUNA POR LAS PÉRDIDAS DAÑOS,
PERJUICIOS O GASTOS CONSECUENTES, FORTUITOS, CUANTIFICABLES, DIRECTOS,
INDIRECTOS U OTROS CUALESQUIERA EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA O COMO
CONSECUENCIA DE ELLA.
ESTA GARANTÍA REPRESENTA LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE CARDIOFOCUS Y SUSTITUYE A
CUALQUIER OTRA GARANTÍA YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUIDA LA GARANTÍA DE
COMERCIABILIDAD.
LOS RECURSOS LEGALES PREVISTOS EN ESTA GARANTÍA SON LOS ÚNICOS A LOS QUE
PUEDE ACOGERSE CUALQUIER PERSONA. NADIE TIENE POTESTAD PARA OBLIGAR
LEGALMENTE A CARDIOFOCUS POR NINGUNA ASEVERACIÓN O GARANTÍA DISTINTAS DE
LAS QUE SE ESPECIFICAN EN EL PRESENTEN DOCUMENTO.
SIN PERJUICIO DE LO ANTERIOR, CARDIOFOCUS Y SUS EMPRESAS AFILIADAS NO ASUMEN
NINGUNA RESPONSABILIDAD POR LOS DAÑOS CUANTIFICABLES, DIRECTOS, FORTUITOS,
CONSECUENTES U OTROS CUALESQUIERA, DERIVADOS DE LA REUTILIZACIÓN DE
CUALQUIER PRODUCTO ETIQUETADO PARA UN SOLO USO, O SI LA LEGISLACIÓN VIGENTE
PROHÍBE LA REUTILIZACIÓN, ASÍ COMO EL RECICLADO O LA REESTERILIZATION, DEL
PRODUCTO O PRODUCTOS DESCRITOS EN EL PRESENTE DOCUMENTO.
Algunos estados no permiten la exclusión de los daños fortuitos o consecuentes, por lo que es posible
que las limitaciones o exclusiones antes mencionadas no sean de aplicación en su caso.
El manejo, almacenamiento, limpieza y esterilización, así como otros factores relacionados con el
paciente, el diagnóstico, el tratamiento, los procedimientos quirúrgicos y otras cuestiones que
escapan al control de CardioFocus, pueden afectar directamente al dispositivo y a los resultados que
se obtienen al usarlo.
Instrucciones de uso del catéter HeartLight X3
06-5511 REV A
Página 20
ECN-4541