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CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 88

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Arrêter d'appliquer de l'énergie si la tonalité sonore est active et les faisceaux de visée ne clignotent
pas.
Dans des études cliniques, le chevauchement recommandé pour les administrations d'énergie
successives en mode manuel était de 30 % à 50 % environ. Le risque représenté par des
administrations d'énergie consécutives au même endroit, particulièrement dans un laps de temps
réduit lorsque l'administration d'énergie pourrait créer un effet cumulé, est inconnu et doit être
évité.
Cesser d'appliquer de l'énergie si l'image en direct est figée.
Un débit incorrect peut entraîner des blessures pour le patient en raison de la surchauffe du
ballonnet, ou endommager le générateur de lésions.
Ne pas laisser de ballonnet sous-gonflé dans le système circulatoire pendant plus d'une (1) heure.
Il existe un risque de formation d'un thrombus dans les plis du ballonnet sous-gonflé.
En cas de résistance excessive pendant la rétractation du ballonnet dans la gaine, arrêter, faire
progresser le ballonnet d'un demi-centimètre et le rétracter à nouveau. Cesser de tirer sur le cathéter
en cas de résistance excessive.
L'application d'une puissance et/ou d'une énergie excessive peut entraîner une perforation
tissulaire. Ne pas utiliser de réglages de puissance plus élevés dans les zones où les tissus
auriculaires sont plus fins ou dans les zones où l'énergie est concentrée dans la portion la plus
distale du ballonnet.
Vérifier que le ballonnet et les lignes de refroidissement du ballonnet ont été complètement
purgés de leur air avant l'introduction dans le système vasculaire. Si de l'air est présent, purger le
ballonnet et les lignes de refroidissement afin d'éliminer toutes les bulles. Tout manquement à
l'obligation de purger complètement le système de son air peut entraîner des blessures pour le
patient.
Avertissement : S'il est nécessaire de dégonfler en urgence le ballonnet, le liquide peut être vidé
du cathéter à ballonnet en tirant le piston d'une seringue connectée à la lumière d'un endoscope.
Avertissement : Ne pas remplir la burette au-delà de la ligne de remplissage du ballonnet. Si la
burette est trop remplie, la protection qui empêche le surgonflage du ballonnet sera contournée.
Un ballonnet surgonflé peut potentiellement éclater. Pour atténuer cet événement, ré-aspirer le
liquide dans la seringue de remplissage.
Avertissement : Si l'alarme de liquide bas s'active, une petite quantité du milieu de remplissage
du ballonnet doit être introduite dans la burette avant d'arrêter l'alarme.
Mode d'emploi du cathéter HeartLight X3
06-5511 REV A
Page 7
ECN-4541

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