CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones página 149

 Equipamento de Proteção Individual (EPI) – Não existe nenhum EPI específico necessário para o
HeartLight, fornecido pela CardioFocus, ou necessário para realizar os casos HeartLight. Os utilizadores
devem seguir todas as precauções adequadas para a condução segura de casos de eletrofisiologia padrão,
conforme necessário na sua instituição, incluindo proteção individual do contato com fluidos corporais do
paciente e exposição a raio-X.
 A utilização de controlos, ajustes ou desempenho de procedimentos diferentes dos especificados neste
manual de operação pode resultar em perigosa exposição a radiação. O pessoal que opera ou realiza a
manutenção na consola deve estar completamente familiarizado com todos os requisitos de segurança e
procedimentos operacionais. Seguir todas as precauções de segurança e cumprir todos os avisos para
garantir a operação segura.
 Observar se o Balão está em contato estável com o tecido atrial antes e durante a ablação. A administração
no modo de energia RAPID requer um contacto estável. É da responsabilidade do operador assegurar o
contacto estável. Se for observado contacto instável, parar ablação até se verificar um contacto estável
antes de retomar a ablação no modo RAPID ou realizar a ablação apenas no modo manual.

Observar o movimento da mira do laser enquanto é administrada energia no modo RAPID. Não continuar a
administrar energia laser se a mira do laser não se mover ou se o movimento for errático. A continuação da
administração de energia pode resultar em danos no dispositivo e/ou ferimentos graves ao paciente ou
mesmo falhas na administração de energia.
 Não modificar o cateter de balão, a consola ou os acessórios de forma alguma, uma vez que isso pode
resultar em danos ao dispositivo e/ou ferimentos graves ao paciente e/ou pessoal médico.
 A aplicação terapêutica requer experiência adequada na utilização de sistemas de laser de díodo e
dispositivos de administração de fibra ótica.
 Não utilizar um gerador de lesão que esteja dobrado ou danificado de qualquer outra forma. A utilização de
tal gerador de lesão pode resultar em ferimentos ao paciente ou pessoal médico, decorrente de emissão de
laser acidental.
 O feixe de mira passa através da mesma fibra ótica que o feixe terapêutico. Se o feixe de mira não estiver
visível na extremidade distal do cateter de balão, se a sua intensidade for reduzida ou se o feixe for visível
em locais diferentes da extremidade distal, o gerador de lesões pode ser danificado e deve ser substituído.
 Não fletir nem dobrar o cateter de balão. A utilização inadequada do cateter de balão pode causar uma
avaria e a emissão de energia de laser em pontos que não sejam a ponta do cateter de balão. A emissão de
laser acidental pode causar ferimentos graves ao paciente e/ou ao pessoal médico. A utilização de tal
cateter pode resultar em ferimentos ao paciente ou pessoal médico, decorrente de emissão de laser
acidental.
 Não fornecer energia ao laser de ablação de classe 4 enquanto o balão estiver fora do corpo do paciente.
Não ligar a luz de iluminação ao olhar diretamente para o balão. Não olhar diretamente para qualquer fonte
de luz na consola.
 Retirar ou fazer avançar o gerador de lesão através de uma curva apertada do cateter pode danificar o
gerador de lesão.
 Não usar força excessiva ao avançar ou remover o cateter. Ter cuidado durante a colocação do dispositivo
para evitar eventos adversos.
Instruções de utilização do cateter HeartLight X3
06-5511 REV A
Página 5
ECN-4541