Microline Surgical 200-006R Manual De Servicio página 103

Le procedure di manutenzione/sostituzione descritte nel presente manuale prevedono l'uso esclusivo di parti di ricambio originali
Microline Surgical. In caso contrario, Microline Surgical declina qualsiasi responsabilità in merito ai materiali usati, all'intervento
eseguito o a qualsivoglia possibile conseguenza imputabile al loro impiego.
L'UPS è conforme alle norme e ai requisiti indicati nelle relative istruzioni per l'uso.
AVVERTENZA – Non è consentito apportare alcuna modifica a questa unità.
Prestazioni essenziali
Le prestazioni essenziali dell'UPS sono definite come l'erogazione continua di potenza dal momento in cui il chirurgo attiva
l'accessorio collegato e il mantenimento ininterrotto di tale erogazione entro la tolleranza di uscita specificata, fino alla disattivazione
dell'accessorio da parte dell'utilizzatore. La compromissione delle prestazioni essenziali può determinare una potenza di uscita
superiore al previsto, compresa l'erogazione accidentale di potenza a unità disattivata. L'uscita è impostata in base alle conoscenze
tecniche del produttore in merito all'applicazione medica specifica. L'UPS accerta inoltre lo stato dell'accessorio collegato rilevando
e verificando una resistenza indicante il corretto livello di trasmissione dell'energia per lo strumento; in questo modo, impedisce
anche l'uso, con l'UPS, di strumenti non correttamente configurati.
• L'unità mette a disposizione dell'utilizzatore diverse funzioni e interfacce di feedback. Il pannello anteriore dell'unità è dotato di
pulsanti per la regolazione dell'impostazione della potenza (8 livelli) e del volume (4 livelli). Le impostazioni della potenza e del
volume sono indicate da due serie di indicatori luminosi. Il pannello anteriore dell'unità è inoltre dotato di tre indicatori luminosi
rispettivamente per l'alimentazione, l'accessorio e la pedaliera. I segnali acustici emessi dall'unità indicano l'attivazione
dell'accessorio collegato nelle modalità specifiche corrispondenti.
L'UPS soddisfa i requisiti di sicurezza IEC applicabili volti a garantire un uso sicuro ed efficace di qualsiasi accessorio conforme
•
del sistema di legatura termica Microline Surgical con qualsiasi UPS conforme, secondo la comune pratica clinica.
• Quando è acceso, l'UPS è pronto per l'uso. L'unità eroga il trattamento termico attraverso l'accessorio ed emette il segnale
acustico di attivazione solo quando l'utilizzatore preme il pulsante di azionamento dello strumento o il pedale apposito della
pedaliera.
• Per ridurre al minimo i rischi inaccettabili, rispettare le precauzioni delineate nelle istruzioni per l'uso degli strumenti utilizzati.
Nota – A corredo dell'UPS viene fornito un cavo di alimentazione compatibile esclusivamente con i requisiti elettrici statunitensi
•
e canadesi. Negli altri Paesi, accertarsi di utilizzare un cavo di alimentazione dotato di spina idonea e conforme alle normative
locali (al minimo, un cavo certificato HAR, 250 V CA, 2 A, 3 x 0,75 mm
Negli USA, usare l'unità solo con il cavo di alimentazione per uso ospedaliero collegato a una presa di corrente per uso
•
ospedaliero.
Utilizzare l'unità esclusivamente con gli strumenti per cauterizzazione termica Microline e con la pedaliera PowerPack. L'uso di
•
strumenti diversi può danneggiare lo strumento stesso e l'UPS e comprometterne il funzionamento.
• Non lasciar cadere l'UPS.
Non immergere l'UPS in sostanze liquide.
•
• Non sterilizzare l'UPS.
Nel caso in cui si utilizzino più strumenti per cauterizzazione termica Microline, impedire che questi vengano a contatto tra loro.
•
Evitare il contatto tra l'elettrodo elettrochirurgico (Bovie) e gli strumenti per cauterizzazione Microline.
• Le procedure che presuppongono l'impiego di strumenti per il taglio e la cauterizzazione devono essere eseguite da personale
con adeguata preparazione ed esperienza con le relative tecniche chirurgiche. Prima di eseguire qualsiasi procedura, consultare
la letteratura medica specializzata relativa alle tecniche, alle complicanze e ai rischi inerenti.
• I chirurghi che utilizzano il presente dispositivo devono conoscere a fondo l'anatomia specifica della regione su cui operano.
L'UPS non contiene componenti riparabili/sostituibili dall'operatore.
•
• Nota – L'UPS non è previsto per l'uso continuato. Si consiglia di adottare un ciclo di utilizzo tipico alternando cinque (5) secondi
circa di attivazione e dieci (10) secondi di disattivazione. Se si utilizza l'UPS in modo continuo, o se avviene un cortocircuito a
livello della presa per lo strumento, è possibile che l'erogazione di potenza da parte dell'UPS subisca un'interruzione.
• L'interruzione dell'erogazione di potenza è indicata dall'assenza di segnale acustico. Prima di procedere, tentare di determinare
la causa del problema. Se non risulta possibile risolvere il problema, o se l'erogazione di potenza non riprende dopo un
raffreddamento di alcuni minuti, rivolgersi a Microline Surgical per ottenere istruzioni in merito alla riparazione o alla sostituzione
dell'unità.
2.0 Introduzione
Descrizione del dispositivo
L'alimentatore universale UPS modello 200-006R è un'unità riutilizzabile non sterile, alimentata a corrente alternata, prevista
esclusivamente per l'uso con gli strumenti cauterizzanti Microline e la pedaliera PowerPack. L'UPS, dotato di un interruttore
principale e di un indicatore luminoso verde di alimentazione, deve essere collegato alla rete di alimentazione a corrente alternata
mediante un cavo elettrico per uso ospedaliero dotato di messa a terra. A seconda dello strumento utilizzato, l'UPS mette a
disposizione fino a tre intervalli termici operativi con segnali acustici corrispondenti indicanti il livello di potenza dell'elemento
riscaldante dello strumento stesso. Un segnale acustico continuo a bassa frequenza indica l'uso di valori termici ridotti, un segnale
acustico intermittente a bassa frequenza indica l'uso di valori termici variabili, e un segnale acustico continuo ad alta frequenza
indica l'uso di valori termici elevati. Se lo strumento utilizzato non richiede l'impiego della pedaliera PowerPack, l'UPS eroga
potenza unicamente nell'intervallo termico variabile, a meno che non venga adoperato uno strumento dotato di intervallo termico
multiplo. L'UPS può essere collocato su una superficie piana non sterile, in posizione adiacente al campo sterile; in alternativa, può
essere appeso a un'asta per fleboclisi. In questo caso, l'UPS può essere girato in modo da rivolgerlo verso l'utilizzatore.
2 ).
Page 103 of 142