Microline Surgical 200-006R Manual De Servicio página 64

Utiliser uniquement des pièces d'origine Microline Surgical pour effectuer les procédures de maintenance/remplacement décrites
dans ce manuel. Dans le cas contraire, Microline Surgical n'assumera aucune responsabilité pour les matériaux utilisés, les tâches
effectuées ou toutes conséquences éventuelles de ces interventions.
L'UPS est conforme aux normes et exigences indiquées dans son mode d'emploi.
AVERTISSEMENT : Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Performance essentielle
La performance essentielle de l'UPS est identifiée comme étant la fourniture d'une puissance de sortie continue lorsque l'accessoire
raccordé est activé par le chirurgien et reste activé dans les limites des tolérances de puissance spécifiées, sans interruption
jusqu'à ce qu'il soit désactivé par l'utilisateur. La perte de la performance essentielle peut se traduire par une puissance de sortie
supérieure à celle prévue, notamment une mise sous tension alors que le dispositif devrait être hors tension. La sortie repose sur
l'expertise du fabricant pour cette application médicale particulière. En outre, l'UPS détecte l'état de l'accessoire raccordé en
détectant et vérifiant une résistance, laquelle indique le juste niveau de transmission d'énergie pour le dispositif et empêche le
fonctionnement de dispositifs incorrectement configurés avec l'UPS.
• Le dispositif est doté de plusieurs fonctions utilisateur et interfaces de rétroaction. Il est muni, sur le panneau avant, d'un bouton
qui contrôle huit réglages de puissance et d'un bouton qui contrôle quatre réglages du volume du haut-parleur. Des DEL
s'allument pour indiquer les réglages sélectionnés. Il y a des voyants DEL pour le bloc d'alimentation, l'accessoire et la
commande au pied. Les tonalités du haut-parleur indiquent si l'accessoire raccordé est activé dans les modes correspondant à
ce type d'accessoire.
Cet UPS est conforme aux exigences en matière de sécurité des normes de la CEI qui assurent l'utilisation sans risque et
•
efficace de tout accessoire conforme du système de ligature thermique Microline Surgical avec tout UPS conforme, selon les
pratiques cliniques courantes.
Lorsqu'il est mis sous tension, l'UPS reste en mode activé ou prêt. Le dispositif n'activera pas de chaleur à travers un
•
accessoire ou n'émettra aucun signal d'activation, à moins qu'une commande au doigt sur un instrument ou une commande au
pied ne soit pressée.
Observer les mesures de précaution indiquées dans les modes d'emploi applicables afin de réduire tout risque inacceptable.
•
• Remarque : un codon d'alimentation pour l'Amérique du Nord (États-Unis et Canada uniquement) est fourni avec l'UPS. Pour
les autres régions, veiller à utiliser le cordon d'alimentation et le connecteur appropriés, conformément aux directives nationales
(par ex., HAR, 250 V CA, 2A, 3 x 0,75 mm
• Lors d'une utilisation aux États-Unis, utiliser uniquement avec le cordon d'alimentation de qualité hôpital fourni, branché dans
une prise de qualité hôpital.
Utiliser uniquement avec les instruments de cautérisation thermique Microline et la commande au pied PowerPack. L'utilisation
•
de tout autre instrument risque d'endommager l'instrument/l'UPS et pourrait l'empêcher de fonctionner correctement.
• Éviter de laisser tomber l'UPS.
Ne pas immerger l'UPS dans un liquide.
•
• Ne pas stériliser l'UPS.
Si plusieurs instruments de cautérisation thermique Microline sont utilisés, veiller à ce que les instruments ne se touchent pas
•
l'un l'autre. Éviter tout contact entre les électrodes électrochirurgicales (Bovie) et les instruments de cautérisation Microline.
Les interventions effectuées à l'aide d'instruments de coupe/cautérisation doivent être réalisées uniquement par des personnes
•
ayant acquis la formation et l'expérience nécessaires pour ces techniques chirurgicales. Avant de réaliser toute intervention,
consulter la littérature médicale portant sur les techniques, les complications et les risques associés. Les chirurgiens qui utilisent
ce dispositif doivent bien connaître l'anatomie spécifique de la région ciblée pour l'intervention.
Cet UPS ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur.
•
• Remarque : l'UPS n'est pas prévu pour une utilisation continue. Le cycle opératoire type est d'environ cinq (5) secondes de
marche, dix (10) secondes d'arrêt. Si l'UPS est utilisé de façon continue ou que le connecteur de l'instrument subit un court-
circuit, la sortie de l'UPS risque d'être interrompue. Ceci sera indiqué par l'absence de tonalité sonore. Tenter de déterminer la
cause du problème avant de continuer. S'il est impossible de corriger le problème ou que l'alimentation n'est pas rétablie après
plusieurs minutes de refroidissement, contacter Microline Surgical pour obtenir des instructions concernant la réparation ou le
remplacement du dispositif.
2.0 Introduction
Description du dispositif
Le bloc d'alimentation universel (UPS), modèle 200-006R est un dispositif non stérile, réutilisable, alimenté en courant alternatif et
destiné à être utilisé uniquement avec les instruments de cautérisation Microline et la commande au pied PowerPack. L'UPS doit
être raccordé au secteur (courant alternatif) à l'aide d'un cordon d'alimentation de qualité hôpital avec mise à la terre, et il est muni
d'un commutateur marche/arrêt et d'un voyant DEL d'alimentation vert. Selon le dispositif utilisé, un maximum de trois plages de
chauffage sont disponibles pour le fonctionnement de l'UPS, auxquelles correspondent des tonalités sonores pour indiquer le
niveau d'intensité de l'élément de chauffage de l'instrument. Une tonalité sonore à basse fréquence indique l'utilisation d'une chaleur
faible. Une tonalité sonore intermittente basse indique l'utilisation d'une chaleur variable, et une tonalité sonore fixe à haute
fréquence indique l'utilisation de niveaux de chaleur élevés. Si l'instrument ne nécessite pas l'emploi de la commande au pied
PowerPack, l'UPS fournira une alimentation en chaleur variable uniquement, à moins qu'un dispositif à plusieurs plages de chaleur
ne soit utilisé. L'UPS peut être placé sur une surface plane, non stérile, adjacente au champ stérile, ou peut être suspendu sur une
potence à perfusion située à proximité. S'il est suspendu à une potence à perfusion, l'UPS peut être tourné pour faire face à
l'utilisateur.
2 minimum).
Page 64 of 142