Microline Surgical 200-006R Manual De Servicio página 80

IEC 60601-1-2 Tabelle 2 Transiente elektromagnetische Störfestigkeit
Das Modell 200-006R ist für den Einsatz in der nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Kunde oder Benutzer der Vorrichtung 200-006R muss gewährleisten, dass die Vorrichtung in einer derartigen Umgebung
eingesetzt wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische
± 8 kV Kontakt
Entladung (ESE)
± 15 kV Luft
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
± 2 kV für Netzleitungen
elektrische
± 1 kV für Eingangs-/
Störgrößen/Burst
Ausgangsleitungen
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
± 1-kV-Leitung(en)
gegen Leitung(en)
IEC 61000-4-5
± 2 kV Leitung(en)
gegen Masse
0 % U
Spannungssenkungen,
bei 0°, 45°, 90°, 135°,
Kurzzeit-
180°, 225°, 270°, 315°;
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
0 % U
an Stromversorgungs-
0°
Eingangsleitungen
70 % U
IEC 61000-4-11
25/30 Zyklen bei 0°
Netzfrequenz (50/60 Hz) 30 A/m
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
Testtyp Teststufen Frequenz-
Störfestigkeit bei keine
Magnetfeldern
IEC 61000-4-39
keine
HINWEIS: U ist die Netzspannung vor dem Anlegen des Prüfpegels.
T
Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601
Prüfpegel
± 4 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1-kV-Leitung(en) gegen
Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en) gegen
Masse
für 0,5 Zyklen, 0 % U
T
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°;
für 1 Zyklus bei 0 % U
T
70 % U
für 0°
T
30 A/m
Netzstrom-
bereich versorgung
65 A/m @ RFID-
Magnetfelder
134,2 kHz
sollten Werte
aufweisen, die
für eine
typische
Krankenhaus-
umgebung
charakteristisc
h sind
7,5 A/m @
13,56 MHz
Konformitätspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Fußböden sollten aus antistatischem
Material bestehen. Antistatische OP-Mäntel
und Abdecktücher müssen verwendet
werden, um eine übermäßige
elektrostatische Aufladung zu verhindern.
Die relative Luftfeuchtigkeit sollte
mindestens 30 % betragen. Siehe Grafik
unten.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- und
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- und
Krankenhausumgebung entsprechen.
für 0,5 Zyklen, bei 0°,
Die Qualität der Versorgungsspannung
T
sollte der einer typischen Geschäfts- und
Krankenhausumgebung entsprechen.
Möchte der Benutzer des 200-006R bei
für 1 Zyklus bei 0°
T
Unterbrechungen des Netzstroms die
für 25/30 Zyklen bei
T
Bedienung des Geräts fortsetzen, wird
empfohlen, die Vorrichtung 200-006R mit
einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer Batterie zu
betreiben.
Magnetfelder bei der Stromfrequenz sollten
den typischen Werten, wie sie in der
Geschäfts- und Krankenhausumgebung
vorzufinden sind, entsprechen.
Getestete(r) Standby-
Port(s) Modus
Gehäuse, Ja
Kabel,
Patient
Betriebsmodus Ergebnisse
PASS/FAIL
Ja P
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