Er mogen alleen originele onderdelen van Microline Surgical worden gebruikt bij het uitvoeren van de in deze handleiding
beschreven onderhouds-/vervangingswerkzaamheden. Microline Surgical zal anders geen verantwoordelijkheid op zich nemen
voor de gebruikte materialen, het uitgevoerde werk of mogelijke gevolgen hiervan.
De UPS voldoet aan de normen en eisen zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing van de UPS.
WAARSCHUWING: Wijziging van deze apparatuur is niet toegestaan.
Essentiële prestatie
De essentiële prestatie van de UPS wordt geïdentificeerd als het voortdurend verschaffen van uitgangsvermogen wanneer het
aangesloten hulpstuk door de chirurg wordt geactiveerd, en ononderbroken geactiveerd blijft binnen de opgegeven
uitgangstolerantie, tot deactivering door de gebruiker. Verlies van essentiële prestatie kan leiden tot een hoger dan verwacht
uitgangsvermogen, inclusief voeding die is ingeschakeld terwijl zij uitgeschakeld zou moeten zijn. Het vermogen is gebaseerd op
de deskundigheid van de fabrikant in deze specifieke medische toepassing. Bovendien detecteert de UPS de conditie van het
aangesloten hulpstuk door een weerstand te registreren en te verifiëren die het juiste niveau van energieoverdracht voor het
hulpmiddel aangeeft en voorkomt dat onjuist geconfigureerde hulpmiddelen met de UPS worden gebruikt.
•
Er worden diverse gebruikersfuncties en feedbackinterfaces geboden. Het apparaat heeft een knop op het voorpaneel waarmee
acht vermogensinstellingen worden geregeld, en een knop waarmee vier instellingen voor het luidsprekervolume worden
geregeld. Deze instellingen worden aangegeven door verlichte led-lampjes. Er zijn indicatie-led's voor de voeding, het hulpstuk
en de voetschakelaar. De luidspreker geeft met tonen aan wanneer het aangesloten hulpstuk wordt geactiveerd in modi die met
het specifieke hulpstuk overeenkomen.
Deze UPS voldoet aan de veiligheidseisen van de IEC-norm die zorgt voor veilig en effectief gebruik van ieder conform hulpstuk
•
van het systeem voor thermische ligatie van Microline Surgical met iedere conforme UPS, volgens algemene klinische praktijk.
•
Wanneer de UPS is ingeschakeld, blijft hij in de modus Actief of Gereed. Het apparaat activeert geen warmte door een hulpstuk
en laat geen activeringstoon horen tenzij een vingerschakelaar op een instrument of voetschakelaar wordt ingedrukt.
•
Volg de voorzorgsmaatregelen in de toepasselijke gebruiksaanwijzingen om onaanvaardbaar risico te verminderen.
OPMERKING: Er wordt een netsnoer voor Noord-Amerika (alleen VS en Canada) bij de UPS geleverd. Voor andere locaties
•
dient u ervoor te zorgen dat het geschikte netsnoer en de geschikte connector worden gebruikt, volgens de nationale richtlijnen
(d.w.z. minimaal HAR, 250 VAC, 2A, 3 x 0,75 mm2).
In de VS uitsluitend gebruiken met het bijgeleverde netsnoer van ziekenhuiskwaliteit, aangesloten op een stopcontact van
•
ziekenhuiskwaliteit.
•
Uitsluitend gebruiken met thermische cauterisatie-instrumenten en de PowerPack-voetschakelaar van Microline. Gebruik van
een ander instrument kan het instrument/de UPS beschadigen en correcte werking tijdens gebruik verhinderen.
•
De UPS niet laten vallen.
•
De UPS niet in vloeistof onderdompelen.
De UPS niet steriliseren.
•
•
Als u meerdere Microline thermische cauterisatie-instrumenten gebruikt, dient u ervoor te zorgen dat de instrumenten niet met
elkaar in contact komen. De Microline cauterisatie-instrumenten niet aanraken met elektrochirurgische elektroden (Bovie).
•
Ingrepen met gebruikmaking van instrumenten voor snijden/cauterisatie mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen die
voldoende opleiding hebben in en bekend zijn met deze chirurgische technieken. Raadpleeg alvorens een ingreep uit te voeren
de medische literatuur in verband met technieken, complicaties en gevaren. Chirurgen die dit apparaat gebruiken, moeten
bekend zijn met de specifieke anatomie van het gebied waar zij van plan zijn de ingreep uit te voeren.
•
Deze UPS bevat geen onderdelen die de gebruiker kan repareren.
OPMERKING: De UPS is niet bedoeld voor continu gebruik. Een typische gebruikscyclus van ongeveer vijf (5) seconden aan,
•
tien (10) seconden uit wordt aanbevolen. Als de UPS continu wordt gebruikt, of de instrumentconnector wordt kortgesloten, kan
de output van de UPS worden onderbroken.
Dit wordt aangegeven door de afwezigheid van een hoorbare toon. Tracht de oorzaak van het probleem te bepalen alvorens
•
verder te gaan. Als het probleem niet kan worden opgelost of de stroomtoevoer niet na enkele minuten afkoeling is hersteld,
dient u contact op te nemen met Microline Surgical voor instructies betreffende reparatie of vervanging van het apparaat.
2.0
Inleiding
Beschrijving van het apparaat
De universele voeding (UPS) model 200-006R is een niet-steriel, herbruikbaar wisselstroomapparaat dat bedoeld is voor uitsluitend
gebruik met Microline cauterisatie-instrumenten en een PowerPack-voetschakelaar. De UPS is bedoeld om op wisselstroom te
worden aangesloten via een geaard netsnoer van ziekenhuiskwaliteit, en heeft een aan-uitschakelaar en een groen ledlampje dat
aangeeft dat hij is ingeschakeld. Afhankelijk van het gebruikte hulpmiddel zijn er maximaal drie warmtebereiken van de UPS
beschikbaar, met overeenkomstige tonen die het vermogensniveau van het verwarmingselement van het instrument aangeven. Een
toon op lage frequentie duidt op gebruik van lage warmte. Een onderbroken lage toon duidt op gebruik van variabele warmte, en
een continue toon op hogere frequentie duidt op een hoog warmteniveau. Als het gebruik van de PowerPack-voetschakelaar niet
nodig is voor het instrument, levert de UPS alleen vermogen op het niveau van variabele warmte, tenzij een hulpmiddel met
meerdere warmtebereiken wordt gebruikt. De UPS kan op een vlakke, niet-steriele ondergrond naast het steriele veld worden
geplaatst, of kan aan een infuusstandaard in de buurt worden opgehangen. Als de UPS aan een infuusstandaard wordt
opgehangen, kan hij naar de gebruiker toe worden gedraaid.
Page 44 of 142