DENTSPLY SureSmile VPro Instrucciones De Uso página 16

corretti, portare questo prodotto in un punto di raccolta designato dove
sarà accettato gratuitamente. Lo smaltimento corretto di questo prodotto
contribuirà a salvaguardare risorse preziose e a prevenire qualsiasi potenziale
effetto negativo sulla salute umana e sull'ambiente, che potrebbe altrimenti
derivare da una gestione inappropriata dei rifiuti. Contattare le autorità locali
per ulteriori dettagli sul punto di raccolta designato/punto di raccolta dei
rifiuti pericolosi domestici più vicino. Possono essere applicate sanzioni per lo
smaltimento scorretto di questi rifiuti, in accordo con la propria legislazione
nazionale.
ESPOSIZIONE E INTERFERENZA
• Questo dispositivo è stata testato ed è risultato conforme ai limiti per un
dispositivo digitale di classe B, secondo la parte 15 delle norme FCC. Tali limiti
sono progettati per fornire una protezione adeguata contro le interferenze
dannose in un'installazione residenziale. Il dispositivo genera, utilizza e può
irradiare energia in radiofrequenza e, se non installato e utilizzato secondo
le istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio.
Tuttavia, non c'è alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in
un'installazione. Se il dispositivo causa interferenze dannose alla ricezione
radiofonica o televisiva, rilevabili con l'accensione e lo spegnimento dello
stesso, l'utente è invitato a cercare di correggere l'interferenza adottando
una delle seguenti misure: Riorientare o riposizionare l'antenna ricevente.
Aumentare la separazione tra l'apparecchiatura e il ricevitore. Collegare
l'apparecchiatura a una presa su un circuito diverso da quello a cui è
collegato il ricevitore. Consultare il rivenditore o un tecnico radiotelevisivo
esperto per richiedere aiuto.
• Cambiamenti o modifiche non espressamente approvati dalla parte
responsabile per la conformità potrebbero invalidare l'autorità dell'utente a
utilizzare il dispositivo.
• Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC. Il
funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) Questo
dispositivo non può causare interferenze dannose e (2) questo dispositivo
deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese le interferenze che
possono causare un funzionamento indesiderato.
• Al fine di rispettare i requisiti FCC/RF sull'esposizione, questo dispositivo
deve essere installato in modo da fornire una distanza di almeno 20 cm dal
corpo umano durante la carica.
GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE (EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE)
Test sulle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni di corrente armonica
IEC 61000-3-2
Limitazione delle fluttuazioni di
tensione e del flicker
IEC 61000-3-3
GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE (IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA)
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici rapidi/burst
Conformità Ambiente elettromagnetico (Guida)
Utilizza l'energia RF solo per le sue funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto
Gruppo 1
basse e non possono causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
È adatto all'uso in tutti i contesti, compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete
Classe B
pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta gli edifici utilizzati per scopi domestici.
N/D N/D
N/D N/D
Livello di test IEC 60601 Livello di conformità
± 2 kV, ± 4 kV, ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, a contatto ± 8 kV, a contatto
± 8 kV, ± 15 kV, in aria ± 8 kV, ± 15 kV, in aria
N/D N/D
AVVISO DI SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI
Se si verifica un grave incidente con questo dispositivo medico, riferirlo al
produttore e all'autorità medica competente per il Paese dell'utente/paziente.
SOSTITUZIONE
Se il dispositivo a vibrazione SureSmile VPro, o uno dei suoi componenti,
non funziona più correttamente o ha bisogno di riparazioni, contattare
immediatamente il medico responsabile del trattamento ortodontico.
Non tentare di riparare o eseguire la manutenzione del dispositivo. Non è
consentita nessuna modifica sul dispositivo a vibrazione SureSmile VPro.
GARANZIA LIMITATA
Dentsply Sirona, Inc. garantisce all'acquirente originale che il dispositivo a
vibrazione SureSmile VPro sarà esente da difetti per un (1) anno dalla data
dell'acquisto originale.
L'unico obbligo di Dentsply Sirona consisterà, a discrezione di Dentsply
Sirona, nella sostituzione del dispositivo con un prodotto equivalente o nel
rimborso all'acquirente del prezzo iniziale corrisposto per il dispositivo a
seguito di una verifica e riscontro del difetto. La garanzia può essere richiesta
solo dall'ortodontista o dal dentista originario che ha effettuato l'acquisto
da Dentsply Sirona. Questa garanzia non si applica alla normale usura
che non influisce sulla funzionalità del dispositivo, né a qualsiasi difetto o
malfunzionamento del dispositivo causato da uso improprio, negligenza o
qualsiasi altra causa diversa dall'uso normale previsto.
SPECIFICHE TECNICHE E SIMBOLI
Attenzione: non è consentita nessuna modifica sul dispositivo.
Questo dispositivo ha una vita utile/di servizio minima di un anno.
Alimentazione elettrica Batteria da 3,7 Volt, alimentata internamente
Tipo di apparecchiatura
Parte applicata Tipo BF
Il gocciolamento verticale dell'acqua non deve
Valutazione della avere effetti dannosi quando il dispositivo
protezione d'ingresso: IP22 è inclinato di 15° rispetto alla sua posizione
normale.
Ambiente elettromagnetico: linee guida
I pavimenti devono essere rivestiti in legno, cemento o
piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti in materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere pari almeno al 30%.
N/D