onde será aceite gratuitamente. O descarte correto deste produto ajudará
a economizar recursos valiosos e evitar quaisquer efeitos negativos
potenciais sobre a saúde humana e o meio ambiente, que poderiam surgir do
manuseamento inadequado de resíduos. Entre em contacto com a autoridade
local para obter mais detalhes sobre o ponto de recolha designado/ponto de
recolha de lixo doméstico perigoso mais próximo. Podem ser aplicadas multas
ao descarte incorreto destes resíduos, de acordo com a legislação nacional.
EXPOSIÇÃO E INTERFERÊNCIA
• Este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites para
um dispositivo digital Classe B, de acordo com a Parte 15 das Regras da FCC.
Estes limites foram projetados para fornecerem proteção razoável contra
interferências prejudiciais numa instalação residencial. Este equipamento
gera, usa e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado
e usado de acordo com as instruções, pode causar interferência prejudicial
às comunicações de rádio. No entanto, não há garantia de que não ocorrerá
interferência numa instalação. Se este equipamento causar interferência
prejudicial à receção de rádio ou televisão, o que pode ser determinado
ligando e desligando o equipamento, o utilizador é encorajado a tentar
corrigir a interferência por uma das seguintes medidas: Reoriente ou
reposicione a antena recetora. Aumente a separação entre o equipamento
e o recetor. Conecte o equipamento a uma tomada num circuito diferente
daquele ao qual o recetor está conectado. Consulte o revendedor ou um
técnico de rádio/TV experiente para obter ajuda.
• Alterações ou modificações não expressamente aprovadas pela parte
responsável pela conformidade podem anular a autoridade do utilizador de
operar o equipamento.
• Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 das Regras da FCC.
A operação está sujeita às seguintes duas condições: (1) Este dispositivo
não pode causar interferência prejudicial e (2) este dispositivo deve aceitar
qualquer interferência recebida, incluindo interferência que possa causar
operação indesejada.
• Para cumprir os requisitos de exposição da FCC/RF, este dispositivo deve
ser instalado fornecendo pelo menos 20 cm de distância do corpo humano
durante o carregamento.
ORIENTAÇÕES DE DECLARAÇÃO DO FABRICANTE (EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS)
Teste de emissões
Conformidade
Emissões de RF
Grupo 1
CISPR 11
Classe B
Emissões harmónicas
N/A
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
Emissões instáveis
N/A
IEC 61000-3-3
ORIENTAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE (IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA)
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transição/rebentamento
elétrico rápido
Ambiente eletromagnético (Orientações)
Utiliza a energia de RF apenas para o respetivo funcionamento interno. Assim, as respetivas emissões de
RF são muito baixas e não é provável que causem qualquer interferência em equipamentos eletrónicos
próximos.
É adequado para utilização em todos os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos
e os que estão diretamente ligados à rede de alimentação pública de baixa tensão que alimenta
infraestruturas utilizadas para finalidades domésticas.
N/A
N/A
Nível de teste
Nível de
conformidade
IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, contacto
± 8 kV, contacto
± 8 kV, ± 15 kV, ar
± 8 kV, ± 15 kV, ar
N/A
N/A
AVISO DE RELATÓRIO DE INCIDENTE GRAVE
Se ocorrer um incidente sério com este dispositivo médico, informe o
fabricante e a autoridade médica competente do país do utilizador/paciente.
SUBSTITUIÇÃO
Se o seu dispositivo de vibração SureSmile VPro, ou qualquer um dos seus
componentes não funcionar corretamente ou precisar de reparações, entre
imediatamente em contacto com o médico responsável pelo seu tratamento
ortodôntico. Não tente reparar ou realizar a manutenção no dispositivo. Não é
permitida nenhuma modificação ao dispositivo de vibração SureSmile VPro.
GARANTIA LIMITADA
A Dentsply Sirona, Inc. garante ao comprador original que o Dispositivo de
vibração SureSmile VPro estará livre de defeitos durante um (1) ano a partir da
data da compra original.
A única obrigação da Dentsply Sirona será, a critério da Dentsply Sirona,
substituir o dispositivo por um produto comparável ou reembolsar ao
comprador o preço original pago pelo dispositivo após a verificação do
defeito elegível. A garantia só pode ser reivindicada pelo ortodontista
original ou dentista que fez a compra na Dentsply Sirona. Esta garantia não
se aplica ao desgaste normal que não afete a funcionalidade do dispositivo,
nem a qualquer defeito ou mau funcionamento do dispositivo causado por
uso incorreto, negligência ou qualquer outra causa que não o uso normal
pretendido.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS E SÍMBOLOS
Aviso: Não é permitida nenhuma modificação a este equipamento.
Este dispositivo tem um serviço mínimo/vida útil de um ano.
Fonte de energia
Bateria de 3,7 volts, alimentada internamente
Tipo de equipamento
Peça aplicada tipo BF
Água a gotejar na vertical não deve ter um
Classificação de proteção
efeito nocivo quando o dispositivo está
de entrada: IP22
inclinado num ângulo de 15º face à respetiva
posição normal.
Orientações sobre o Ambiente eletromagnético
Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou mosaico de cerâmica.
Se os pavimentos estiverem cobertos com material sintético, a humidade
relativa deve ser de, pelo menos, 30%.
N/A