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Gebrauchte Elektro- und Elektronikgeräte (WEEE) sollten nicht mit dem
allgemeinen Hausmüll vermischt werden. Für eine ordnungsgemäße
Behandlung, Rückgewinnung und Wiederverwertung bringen Sie dieses
Produkt bitte zu einer ausgewiesenen Sammelstelle, wo es kostenlos
angenommen wird. Die ordnungsgemäße Entsorgung dieses Produkts
trägt dazu bei, wertvolle Ressourcen zu sparen und mögliche negative
Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu vermeiden,
die sonst durch unsachgemäße Abfallentsorgung entstehen könnten. Bitte
wenden Sie sich an Ihre örtliche Behörde, um weitere Informationen über
die nächstgelegene ausgewiesene Sammelstelle für gefährliche Abfälle zu
erhalten. Bei unsachgemäßer Entsorgung dieser Abfälle können gemäß den
nationalen Rechtsvorschriften Strafen verhängt werden.
EXPOSITION UND INTERFERENZ
• Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein
digitales Gerät der Klasse B gemäß Teil 15 der FCC-Vorschriften. Diese
Grenzwerte sind so ausgelegt, dass sie einen angemessenen Schutz gegen
schädliche Störungen in einer Wohnanlage bieten. Dieses Gerät erzeugt und
verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese ausstrahlen. Wenn es nicht
gemäß den Anweisungen installiert und verwendet wird, kann es schädliche
Störungen im Funkverkehr verursachen. Es gibt jedoch keine Garantie
dafür, dass in einer Anlage keine Störungen auftreten. Wenn dieses Gerät
den Radio- oder Fernsehempfang stört, was durch Ein- und Ausschalten
des Geräts festgestellt werden kann, sollte der Benutzer versuchen, die
Störung durch eine der folgenden Maßnahmen zu beheben: Richten Sie
die Empfangsantenne neu aus oder verlegen Sie sie. Vergrößern Sie den
Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger. Schließen Sie das Gerät
an eine Steckdose an, die nicht mit dem Stromkreis verbunden ist, an den
der Empfänger angeschlossen ist. Wenden Sie sich an den Händler oder
einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker, um Hilfe zu erhalten.
• Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der für die
Einhaltung der Vorschriften verantwortlichen Stelle genehmigt wurden,
können dazu führen, dass der Benutzer die Berechtigung zum Betrieb des
Geräts verliert.
• Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der
Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf
keine schädlichen Interferenzen verursachen, und (2) dieses Gerät muss alle
empfangenen Interferenzen akzeptieren, einschließlich Interferenzen, die
einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
• Zur Erfüllung der FCC RF-Expositions-anforderungen muss dieses Gerät so
installiert werden, dass es während des Ladevorgangs mindestens 20 cm
vom menschlichen Körper entfernt ist.
RICHTLINIE UND HERSTELLERERKLÄRUNG (ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN)
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsströme
DIN IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flicker
DIN IEC 61000-3-3
RICHTLINIE UND HERSTELLERERKLÄRUNG (ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT)
Teststufe
Störfestigkeitsprüfung
IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV,
Elektrostatische
Entladung (ESD)
± 8 kV, Kontakt
IEC 61000-4-2
± 8 kV, ± 15 kV, Luft
Schnelle elektrische
Keine Angaben
Transienten/Bursts
Compliance
Elektromagnetische Umgebung (Richtlinie)
Verwendet HF-Energie nur für seine interne Funktion. Daher sind seine HF-Emissionen sehr
Gruppe 1
gering und es ist unwahrscheinlich, dass diese eine Störwirkung auf elektronische Geräte in
der Nähe haben.
Geeignet für den Einsatz in allen Einrichtungen, einschließlich Wohngebäuden und
Klasse B
Einrichtungen, die direkt an das öffentliche Niederspannungs-Stromnetz angeschlossen sind,
das Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
Keine Angaben
Keine Angaben
Keine Angaben
Keine Angaben
Einhaltungsstufe
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, Kontakt
± 8 kV, ± 15 kV, Luft
Keine Angaben
MITTEILUNG ÜBER DIE MELDUNG SCHWERER
ZWISCHENFÄLLE
Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall mit diesem Medizinprodukt auftritt,
melden Sie ihn dem Hersteller und der für das Land des Anwenders/Patienten
zuständigen medizinischen Behörde.
ERSATZ
Wenn Ihr SureSmile VPro Vibrationsgerät oder eine seiner Komponenten
nicht mehr ordnungsgemäß funktioniert oder repariert werden muss,
wenden Sie sich umgehend an den Arzt, der Ihre kieferorthopädische
Behandlung durchführt. Versuchen Sie nicht, das Gerät zu warten oder
Instandhaltungsarbeiten daran durchzuführen. Änderungen am SureSmile
VPro Vibrationsgerät sind nicht zulässig.
EINGESCHRÄNKTE GARANTIE
Dentsply Sirona, Inc. garantiert dem Erstkäufer, dass das SureSmile VPro
Vibrationsgerät für ein (1) Jahr ab dem Datum des ursprünglichen Kaufs frei
von Mängeln ist.
Die einzige Verpflichtung von Dentsply Sirona besteht darin, nach dem
Ermessen von Dentsply Sirona das Gerät durch ein vergleichbares Produkt
zu ersetzen oder dem Käufer den ursprünglich für das Gerät gezahlten Preis
zu erstatten, wenn ein berechtigter Mangel nachgewiesen wird. Die Garantie
kann nur von dem Kieferorthopäden oder Zahnarzt in Anspruch genommen
werden, der das Gerät ursprünglich bei Dentsply Sirona gekauft hat. Diese
Garantie gilt weder für normalen Verschleiß, der die Funktionalität des Geräts
nicht beeinträchtigt, noch für Defekte oder Fehlfunktionen des Geräts, die
durch unsachgemäßen Gebrauch, Nachlässigkeit oder eine andere Ursache als
den beabsichtigten normalen Gebrauch verursacht wurden.
TECHNISCHE DATEN UND SYMBOLE
Warnung: Es dürfen keine Änderungen an diesem Gerät vorgenommen
werden.
Dieses Gerät hat eine Mindesthaltbarkeit/Nutzungsdauer von einem Jahr.
Stromversorgung
3,7-Volt-Batterie, interner Stromanschluss
Anwendungsteil vom Typ BF
Gerätetyp
Vertikales Tropfwasser hat keine schädliche Wirkung,
Schutzart gegen
wenn die Vorrichtung um einen Winkel von 15° aus ihrer
Eindringen: IP22
normalen Position gekippt wird.
Elektromagnetische Umgebung (Richtlinie)
Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen sein. Wenn die Böden
mit synthetischem Material bedeckt sind, sollte die relative Feuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Keine Angaben
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