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12. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos sus accesorios, cumple con los requerimientos
xxxx
establecidos por el Reglamento de Dispositivos Médicos (EU)
2017/745 y la Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU. Los
números que aparecen después del símbolo CE corresponden
al código de instituciones certificadas consultadas según el
reglamento y la directiva mencionados anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones para el usuario cumplen con los requerimientos
para una pieza aplicada de Tipo B de EN 60601-1. La superficie
del audífono está especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según la
definición en la Directiva de la UE 93/42/EEC.
Indica al representante autorizado en la Comunidad Europea.
El representante de la CE también es el importador de la
Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante que el usuario lea y
tenga en cuenta la información relevante en estas guías del
usuario.
Este símbolo indica que es importante que el usuario preste
atención a los avisos de advertencia relevantes en esta guía del
usuario.
Información importante para la manipulación y seguridad del
producto.
©
Símbolo de Copyright
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Este símbolo indica que la interferencia electromagnética
del dispositivo está bajo límites aprobados por la Comisión
Federal de Comunicaciones de los Estados Unidos.
Marca japonesa para equipo de radio certificado.
Número de serie
Indica el número de catálogo del fabricante para poder
identificar el dispositivo médico.
Indica que el dispositivo es un dispositivo médico.
Este símbolo indica que es importante que el usuario lea y
tenga en cuenta la información relevante en esta guía del
usuario.
Clasificación IP = Clasificación de protección de ingreso.
La clasificación IP68 indica que el audífono es resistente
al agua y al polvo. Sobrevivió a la inmersión continua bajo
1 metro de agua durante 60 minutos y 8 horas en una cámara
de polvo de conformidad con la norma IEC60529.
Fecha de fabricación
Temperatura durante el transporte
y el almacenamiento:
–20 a +60 °C (–4 a +140 °F).
Humedad durante el almacenamiento: 0% a 70%, si no está
en uso.
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